Pasien Pertama yang Diobati dalam Percobaan untuk Rinosinusitis Kronis Pasca Operasi

Lyra Therapeutics, Inc. hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama dirawat di Bagian 1/bagian non-acak dari uji klinis BEACON Fase 2 LYR-220 pada pasien dewasa dengan rinosinusitis kronis (CRS) yang telah menjalani operasi sinus sebelumnya. LYR-220 secara khusus dirancang untuk memberikan enam bulan pengobatan anti-inflamasi terus menerus dengan cara yang terkontrol dan konsisten ke saluran sinonasal untuk jutaan pasien CRS yang terus membutuhkan pengobatan meskipun telah menjalani operasi sebelumnya. Hasil topline dari Bagian 1 dari uji coba BEACON Fase 2 diharapkan sekitar akhir tahun.      

“Kami memiliki pilihan pengobatan yang terbatas dan seringkali tidak efektif untuk meringankan gejala yang persisten dan memberatkan pada pasien CRS yang sebelumnya telah dioperasi,” kata Anders Cervin, MD, PhD, Ketua Profesor Otolaringologi di Pusat Penelitian Klinis, Royal Brisbane & Rumah Sakit Wanita Campus, Herston, di Queensland, Australia, dan Peneliti Utama dalam studi BEACON. “LYR-220 dapat mewakili kemajuan yang berarti dalam perawatan untuk pasien yang kurang terlayani ini, yang sebagian besar tidak memiliki pilihan perawatan obat yang disetujui.”

Uji coba BEACON Fase 2 adalah studi kelompok paralel terkontrol untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan kemanjuran yang membandingkan dua desain matriks LYR-220 (7500µg MF) untuk mengontrol, selama periode 24 minggu, pada sekitar 70 orang dewasa yang bergejala. Subyek CRS yang pernah menjalani operasi sinus bilateral sebelumnya. Bagian 1 adalah studi label terbuka non-acak yang menilai kelayakan penempatan yang mengoptimalkan prosedur, sedangkan Bagian 2 akan menjadi penilaian acak 1:1:1 dari dua desain versus kontrol palsu yang dibutakan oleh pasien. Perusahaan mengantisipasi menyelesaikan pendaftaran untuk uji coba penuh Fase 2 BEACON sekitar akhir tahun.

“Ini merupakan tonggak penting bagi Lyra saat kami memajukan kandidat produk CRS kedua kami ke dalam pengembangan tahap akhir, memposisikan kami untuk berpotensi menjadi yang pertama menawarkan solusi untuk spektrum penuh pasien CRS yang dirawat oleh dokter THT,” kata Maria Palasis, PhD , Presiden dan Chief Executive Officer Lyra Therapeutics. “Kami berharap untuk memajukan LYR-220 melalui klinik dan memanfaatkan jalur LYR-210, terapi investigasi kami untuk pasien CRS dengan anatomi yang naif pembedahan, saat ini dalam uji coba Fase 3 yang penting (ENLIGHTEN I), untuk pengajuan peraturan di masa mendatang. ”