Servatus Ltd. mengumumkan telah memulai perekrutan untuk uji klinis Fase I/II untuk insomnia di Pusat Gangguan Tidur di Rumah Sakit Pangeran Charles di Queensland. Ini adalah studi pertama yang meneliti efek bioterapi hidup pada pasien dengan insomnia yang didiagnosis secara klinis di Australia.
Studi ini akan menguji keamanan dan kemanjuran pengobatan di 50 pasien selama periode pengobatan 35 Hari, dengan tujuan untuk menilai efek bioterapi hidup terhadap komposisi dan fungsi mikrobioma usus dan hubungannya dengan pola tidur yang sehat.
Dr Deanne Curtin, Direktur Pusat Gangguan Tidur di Rumah Sakit Prince Charles mengatakan, “Ada celah yang jelas dalam pengembangan solusi jangka panjang yang aman dan efektif untuk insomnia. Memperbaiki kebiasaan tidur dan terapi perilaku biasanya merupakan pendekatan pertama dalam mengelola insomnia tetapi kebanyakan orang tidak mencari dukungan profesional dan mungkin beralih ke obat bebas untuk mengobati sendiri. Namun, obat-obatan saat ini, baik yang diresepkan atau yang dijual bebas hanya untuk penggunaan jangka pendek, mungkin memiliki efek samping yang tidak diinginkan dan tidak mengobati penyebab yang mendasarinya.”
Dia melanjutkan, “Sampai saat ini, peran mikrobioma dalam kesehatan tidur kurang diakui dan kurang diteliti. Namun, ada hubungan antara mikrobioma usus dan tidur melalui modulasi peradangan, mengatur sintesis neurotransmitter dan mengatur ritme sirkadian manusia. Itulah mengapa mempengaruhi mikrobioma ke komposisi yang lebih sehat dapat menawarkan pilihan pengobatan baru yang menjanjikan untuk insomnia.”
Dr Wayne Finlayson, CEO Servatus berkomentar: “Kami sangat antusias untuk memulai perekrutan untuk uji coba penting ini. Ini adalah yang pertama bagi Australia dan kami berharap ini akan memungkinkan hasil kesehatan yang lebih baik bagi orang-orang yang menderita insomnia. Dengan pemahaman yang lebih baik tentang sumbu mikrobioma-usus-otak dan bagaimana interaksi antara organ-organ ini dapat memengaruhi tidur, Servatus berharap dapat memberikan pengobatan baru untuk insomnia.”
Sekilas Tentang Insomnia
Insomnia adalah gangguan tidur multi-segi yang menghambat kinerja fisik dan mental. Efek kumulatif dari kurang tidur jangka panjang dapat mengakibatkan hasil kesehatan yang merugikan, mempengaruhi proses neuroendokrin, metabolisme dan kekebalan tubuh. Mempengaruhi ini sering disertai atau didahului oleh kondisi medis atau kejiwaan lainnya seperti diabetes, hipertensi, penyakit jantung, depresi, penyalahgunaan zat dan penyakit Alzheimer.
Menurut Sleep Health Foundation Agustus 2021, lebih dari setengah (59.4%) penduduk Australia menderita setidaknya satu gejala tidur kronis. 14.8% memiliki insomnia kronis ketika diklasifikasikan oleh Klasifikasi Internasional Gangguan Tidur (Versi. 3 Kriteria).
Gabungan biaya langsung dan tidak langsung dari gangguan tidur terhadap ekonomi dan masyarakat Australia adalah $51 miliar per tahun. Analisis baru yang diterbitkan dalam Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, diperkirakan 13.6 juta memiliki setidaknya satu Gangguan Tidur di Amerika Serikat, setara dengan perkiraan konservatif sebesar $94.9 miliar dalam biaya perawatan kesehatan per tahun.
Perekrutan Percobaan
Uji coba Servatus akan berjalan selama 2022, dengan hasil akhir diharapkan pada 2023.
APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:
- Studi ini akan menguji keamanan dan kemanjuran pengobatan di 50 pasien selama periode pengobatan 35 Hari, dengan tujuan untuk menilai efek bioterapi hidup terhadap komposisi dan fungsi mikrobioma usus dan hubungannya dengan pola tidur yang sehat.
- Dr Deanne Curtin, Sleep Disorders Centre Director at the Prince Charles Hospital said, “There is a definable gap in the development of safe and effective long-term solutions for insomnia.
- announced it has begun recruitment for its Phase I/II clinical trial for insomnia at the Sleep Disorders Centre at The Prince Charles Hospital in Queensland.
