Peningkatan Signifikan dalam Keparahan Penyakit untuk Dermatitis Atopik

Pada minggu ke-16, 70 persen pasien dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat yang menerima lebrikizumab dikombinasikan dengan kortikosteroid topikal standar perawatan (TCS) mencapai setidaknya 75 persen peningkatan keparahan penyakit secara keseluruhan (EASI-75*) di sidang ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) mengumumkan hari ini di Konferensi Tahunan Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) ke-4. Lebrikizumab, penghambat IL-13 yang diteliti, juga menunjukkan peningkatan gatal, gangguan tidur, dan kualitas hidup bila dikombinasikan dengan TCS, dibandingkan dengan plasebo plus TCS.

“Data ADhere hari ini, bersama dengan hasil dari studi monoterapi ADvocate, menunjukkan potensi lebrikizumab untuk mengurangi beban penyakit dan memberikan bantuan bagi orang-orang dengan dermatitis atopik yang tidak terkontrol ketika digunakan baik sendiri atau dikombinasikan dengan topikal,” kata Eric Simpson, MD, MCR, Profesor Dermatologi dan Direktur Riset Klinis di Oregon Health & Science University di Portland, dan peneliti utama ADhere. “Lebrikizumab secara khusus menargetkan jalur IL-13, yang memainkan peran sentral dalam penyakit inflamasi kronis ini. Hasil ini memperkuat pemahaman kami tentang lebrikizumab pada dermatitis atopik dan membantu menjadikannya sebagai pilihan pengobatan baru yang memungkinkan.”

Lebrikizumab adalah antibodi monoklonal baru (mAb) yang mengikat protein interleukin 13 (IL-13) dengan afinitas tinggi untuk secara khusus mencegah pembentukan IL-13Rα1/IL-4Rα (reseptor Tipe 2) yang menghalangi sinyal hilir melalui IL -13 jalur.1-5 IL-13 memainkan peran sentral dalam peradangan Tipe 2 pada AD.6,7 Pada AD, IL-13 mendasari tanda dan gejala termasuk disfungsi sawar kulit, gatal, infeksi dan area kulit yang keras dan menebal .8

Di antara pasien yang memakai lebrikizumab plus TCS, 41 persen mencapai kulit yang bersih atau hampir bersih (IGA) pada 16 minggu dibandingkan dengan 22 persen pasien yang memakai plasebo plus TCS. Pada 16 minggu, 70 persen pasien yang memakai lebrikizumab plus TCS mencapai respons EASI-75 dibandingkan dengan 42 persen yang memakai plasebo plus TCS. Perbedaan antara pasien yang menerima lebrikizumab dalam kombinasi dengan TCS dan plasebo dengan TCS diamati sejak empat minggu untuk EASI-75.

Pasien yang diobati dengan lebrikizumab plus TCS juga mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik di seluruh titik akhir sekunder utama termasuk pembersihan kulit dan gatal, gangguan gatal saat tidur, dan pengukuran kualitas hidup, dibandingkan dengan plasebo dengan TCS. Perbedaan bermakna secara klinis diamati sejak empat minggu untuk gatal, gangguan gatal saat tidur, dan ukuran kualitas hidup.

Hasil keamanan konsisten dengan studi lebrikizumab sebelumnya pada AD. Pasien yang memakai lebrikizumab plus TCS, dibandingkan dengan plasebo plus TCS, melaporkan frekuensi efek samping yang lebih tinggi (lebrikizumab plus TCS: 43%, plasebo plus TCS: 35%). Sebagian besar efek samping ringan atau sedang dalam tingkat keparahan dan tidak serius dan tidak menyebabkan penghentian pengobatan. Efek samping yang paling umum bagi mereka yang menggunakan lebrikizumab adalah konjungtivitis (5%) dan sakit kepala (5%).

“Lilly bekerja untuk memberdayakan orang-orang dengan penyakit terkait kulit, seperti dermatitis atopik, untuk menjalani hidup mereka secara maksimal,” kata Lotus Mallbris, MD, Ph.D., wakil presiden pengembangan imunologi global dan urusan medis di Lilly . “Kami menyadari kebutuhan kritis untuk lebih banyak pilihan bagi orang-orang yang penyakitnya tidak dapat dikendalikan dengan topikal. Kami berharap dapat melihat hasil penuh dari program Fase 3 kami yang lebih luas dan memajukan lebrikizumab di seluruh dunia.”

Lilly baru-baru ini mengumumkan data 16 minggu dari studi ADvocate yang sedang berlangsung, dan presentasi encore dari hasil dipresentasikan pada RAD 2022. Selain itu, data jangka panjang dari studi ADvocate akan diungkapkan dalam beberapa bulan mendatang.

“Hasil ini merupakan langkah lebih lanjut dalam komitmen kami untuk memberikan terapi inovatif yang membuat perbedaan yang berarti bagi pasien. Kami berharap dapat mengumumkan pencapaian baru yang menarik di bulan-bulan mendatang,” komentar Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer Almirall SA.

Lilly memiliki hak eksklusif untuk pengembangan dan komersialisasi lebrikizumab di Amerika Serikat dan seluruh dunia di luar Eropa. Almirall memiliki lisensi hak untuk mengembangkan dan mengkomersialkan lebrikizumab untuk pengobatan indikasi dermatologi, termasuk AD, di Eropa.