Non-Kistik Fibrosis Bronkiektasis Percobaan Obat Klinis Baru

Armata Pharmaceuticals, Inc., sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada terapi bakteriofag spesifik patogen untuk infeksi bakteri yang resisten terhadap antibiotik dan sulit diobati, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah membersihkan Obat Baru Investigasi Armata (IND) aplikasi untuk memulai uji klinis kandidat terapi utama yang dioptimalkan, AP-PA02, dalam indikasi kedua, bronkiektasis fibrosis non-kistik (NCFB). Perusahaan berencana untuk memulai uji coba Fase 2 pada tahun 2022.     

Pada pasien dengan NCFB, infeksi paru-paru dengan Pseudomonas aeruginosa sering dikaitkan dengan eksaserbasi paru yang sering, penurunan kualitas hidup, dan peningkatan mortalitas, dan mungkin memerlukan perawatan di rumah sakit. Meskipun antibiotik inhalasi kronis direkomendasikan untuk manajemen jangka panjang NCFB dengan eksaserbasi yang sering, saat ini tidak ada terapi yang disetujui.

“Kami sangat senang mendapatkan izin FDA untuk memajukan AP-PA02 menjadi indikasi pernapasan kedua,” kata Brian Varnum, Chief Executive Officer Armata. “Dengan persetujuan peraturan ini dan pembiayaan kami baru-baru ini, kami berada di posisi yang tepat untuk mengeksplorasi manfaat klinis AP-PA02, dan untuk memajukan AP-SA02 untuk infeksi sendi prostetik dan AP-PA03 untuk pneumonia.”      

Selain uji coba AP-PA02 yang akan datang di NCFB, Armata juga melakukan uji coba Fase 1b/2a ('SWARM-Pa') dari AP-PA02 yang menargetkan infeksi Pseudomonas aeruginosa pada pasien cystic fibrosis, dan uji coba Fase 1b/2a ('diSArm') dari AP-SA02 yang menargetkan bakteremia Staphylococcus aureus.