Tablet tekanan darah akurat sekarang ditarik kembali oleh Pfizer

Kesimpulan

 • Produk: Akuretik (quinapril hidroklorida dan hidroklorotiazid)

• Masalah: Semua lot ditarik karena adanya pengotor nitrosamin di atas tingkat yang dapat diterima untuk penggunaan jangka panjang.

• Apa yang harus dilakukan: Lanjutkan minum obat Anda kecuali Anda telah disarankan untuk berhenti oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Tidak merawat kondisi Anda dapat menimbulkan risiko kesehatan yang lebih besar. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk mendiskusikan pilihan pengobatan lainnya.

Isu

Pfizer Canada ULC menarik semua banyak obat Akuretik (quinapril hidroklorida dan hidroklorotiazid) dalam kekuatan 10/12.5 mg, 20/12.5 mg dan 20/25 mg karena adanya pengotor nitrosamin (N-nitroso-quinapril) di atas yang dapat diterima tingkat.

Accuretic adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi. Ini mengandung kombinasi quinapril hidroklorida dan hidroklorotiazid, yang keduanya menurunkan tekanan darah.

Paparan jangka panjang terhadap N-nitroso-quinapril pada tingkat di atas apa yang dianggap dapat diterima dapat meningkatkan risiko kanker. Kita semua terpapar nitrosamin tingkat rendah melalui berbagai makanan (seperti daging yang diasap dan diawetkan, produk susu dan sayuran), air minum, dan polusi udara. Kotoran ini diperkirakan tidak akan menyebabkan bahaya bila tertelan pada atau di bawah tingkat yang dapat diterima. Seseorang yang menggunakan obat yang mengandung pengotor ini pada atau di bawah tingkat yang dapat diterima setiap hari selama 70 tahun tidak diharapkan memiliki peningkatan risiko kanker.

Seperti penarikan sebelumnya yang melibatkan pengotor nitrosamin, Health Canada menyarankan bahwa tidak ada risiko langsung untuk melanjutkan penggunaan sementara obat Akuretik yang ditarik kembali karena potensi risiko kanker adalah dengan paparan jangka panjang (setiap hari selama 70 tahun) terhadap pengotor nitrosamin di atas tingkat yang dapat diterima. Pasien dapat terus meminum obat mereka sesuai resep oleh penyedia layanan kesehatan mereka dan tidak perlu mengembalikan obat mereka ke apotek, tetapi mereka harus menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka untuk mendiskusikan pilihan pengobatan lainnya.

Health Canada sedang memantau keefektifan penarikan dan implementasi perusahaan dari setiap tindakan korektif dan pencegahan yang diperlukan. Jika ada penarikan tambahan yang dianggap perlu, Health Canada akan memperbarui tabel dan memberi tahu warga Kanada.

Produk yang terpengaruh

Produk	DIN	Lot	Kadaluwarsa
Akuretik 10/12.5. XNUMXmg	02237367	FM9526	2023-08-31
Akuretik 10/12.5. XNUMXmg	02237367	FA3736	2022-07-31
Akuretik 10/12.5. XNUMXmg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Akuretik 20/12.5. XNUMXmg	02237368	EX4411	2022-07-31
Akuretik 20/12.5. XNUMXmg	02237368	ET9511	2022-07-31
Akuretik 20/12.5. XNUMXmg	02237368	EF3087	2022-07-31
Akuretik 20/25. XNUMXmg	02237369	FA9224	2022-07-31
Akuretik 20/25. XNUMXmg	02237369	EA0781	2022-07-31

Apa yang harus kamu lakukan

• Lanjutkan minum obat Anda kecuali Anda telah disarankan untuk berhenti oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Tidak merawat kondisi Anda dapat menimbulkan risiko kesehatan yang lebih besar.

• Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk mendiskusikan pilihan pengobatan lainnya. Saat ini ada pengurangan pasokan kombinasi quinapril hidroklorida dan hidroklorotiazid secara nasional; namun, produk obat lain tersedia untuk mengobati tekanan darah tinggi.

• Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penarikan kembali, hubungi Pfizer Canada ULC di 1-800-463-6001 atau www.pfizermedinfo.ca untuk pertanyaan medis, dan di 1-800-387-4974 untuk pertanyaan umum.