Kanker Pankreas: Pilihan Perawatan Baru

Dalam pertempuran melawan kanker pankreas, uji klinis baru dan inovatif menjadi sangat penting. Uji coba ini menawarkan pasien akses awal ke perawatan mutakhir yang dapat mengarah pada kemajuan dalam penelitian dan harapan untuk hasil yang lebih baik. 

Setiap pengobatan yang tersedia saat ini pada awalnya diteliti, dikembangkan dan disetujui melalui uji klinis – sebuah studi penelitian yang menyelidiki pengobatan baru atau kombinasi pengobatan yang ada untuk menentukan apakah mereka bermanfaat bagi orang yang hidup dengan kanker pankreas. Kanker pankreas semakin menjadi perhatian utama secara global, terus mendorong kebutuhan akan inovasi pengobatan dan upaya pengembangan obat. Kebutuhan yang tidak terpenuhi terkait penyakit ini menarik banyak perusahaan multinasional untuk berinvestasi di industri ini. Faktor-faktor ini dikombinasikan dengan meningkatnya pengeluaran perawatan kesehatan di seluruh dunia akan meningkatkan pertumbuhan pasar. Sebuah laporan dari Global Market Insight mengatakan bahwa ukuran Pasar Pengobatan Kanker Pankreas diperkirakan akan menghasilkan pendapatan yang besar selama tahun 2021 hingga 2027. Laporan tersebut melanjutkan: “Kanker pankreas dianggap sebagai salah satu bentuk kanker paling agresif yang berasal dari jaringan pankreas dan dapat dengan cepat menyebar ke organ terdekat. Pilihan gaya hidup yang tidak sehat seperti merokok, alkohol dan konsumsi tembakau serta penyakit terkait gaya hidup seperti obesitas dan diabetes adalah salah satu penyebab utama kanker pankreas. The American Cancer Society memperkirakan bahwa lebih dari 60,000 orang Amerika akan didiagnosis menderita kanker pankreas pada tahun 2021. Tren serupa sedang disaksikan di banyak bagian lain dunia yang tentunya akan meningkatkan tren industri.” Perusahaan biotek dan farmasi aktif di pasar minggu ini termasuk Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight menambahkan: “Kemoterapi, imunoterapi, terapi target, dan terapi hormon, antara lain, adalah berbagai jenis pilihan pengobatan kanker pankreas. Di antaranya, segmen terapi yang ditargetkan kemungkinan akan menangkap pangsa pasar yang adil pada tahun 2027. Terapi yang ditargetkan menargetkan protein, gen, atau jaringan spesifik kanker yang berkontribusi pada pertumbuhan kanker. Perawatan ini menghambat pertumbuhan dan penyebaran sel kanker sambil membatasi kerusakan pada sel yang sehat. Terapi yang ditargetkan akan mengamati peningkatan permintaan untuk pengobatan kanker pankreas di tahun-tahun mendatang.”

Oncolytics Biotech® Memberikan Pembaruan Keamanan Positif pada Kelompok Kanker Pankreas dari Uji Coba Kanker Gastrointestinal Fase 1/2 Multi-Indikasi – Oncolytics Biotech® ) hari ini mengumumkan keberhasilan penyelesaian uji keselamatan tiga pasien untuk kohort kanker pankreas dari fase 1/2 studi GOBLET setelah evaluasi oleh Data Safety Monitoring Board (DSMB) studi tersebut. DSMB mencatat tidak ada masalah keamanan pada pasien ini dan merekomendasikan penelitian dilanjutkan sesuai rencana. Keamanan run-in untuk kohort kanker kolorektal metastatik lini ketiga percobaan tetap berlangsung.

Studi GOBLET dikelola oleh AIO, kelompok onkologi medis kooperatif akademik terkemuka yang berbasis di Jerman, dan dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pelareorep dalam kombinasi dengan penghambat pos pemeriksaan anti-PD-L1 Roche atezolizumab pada pasien dengan metastasis pankreas, metastasis kolorektal, dan kanker dubur stadium lanjut. Studi ini tetap berlangsung dan diharapkan untuk mendaftarkan pasien di 14 lokasi uji klinis di seluruh Jerman.

Kohort kanker pankreas penelitian GOBLET memperluas data klinis yang dilaporkan sebelumnya yang menunjukkan sinergi dan aktivitas anti-kanker pelareorep yang dikombinasikan dengan penghambatan pos pemeriksaan pada pasien kanker pankreas yang berkembang setelah pengobatan lini pertama (tautan ke PR, tautan ke poster). Ini juga didasarkan pada data klinis awal sebelumnya yang menunjukkan peningkatan lebih dari 80% dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata pada pasien kanker pankreas dengan ekspresi CEACAM6 tingkat rendah yang menerima pelareorep dalam kombinasi dengan kemoterapi (tautan ke PR, tautan ke poster). Selain mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pengobatan pelareorep-atezolizumab, GOBLET juga berusaha untuk menunjukkan potensi klonalitas sel T dan CEACAM6 sebagai biomarker prediktif, yang dapat meningkatkan kemungkinan keberhasilan studi registrasi di masa depan dengan memungkinkan pemilihan pasien yang paling tepat. .  

Seagen Inc. baru-baru ini mengumumkan data dari uji klinis fase 1 yang menggabungkan SEA-CD40 dengan kemoterapi dan anti-PD-1 pada pasien dengan PDAC metastatik pada pertemuan tahunan ASCO GI yang berlangsung di San Francisco, 20 – 22 Januari 2022. SEA -CD40 adalah antibodi agonis reseptor monoklonal nonfucosylated yang baru, diselidiki, diarahkan ke CD40, yang diekspresikan pada sel penyaji antigen. Dalam model praklinis, kombinasi SEA-CD40 dan kemoterapi menghasilkan aktivitas antitumor yang lebih ditingkatkan dengan pengobatan anti-PD-1.

Dalam uji coba fase 1 yang sedang berlangsung, SEA-CD40 dikombinasikan dengan kemoterapi [gemcitabine dan nab-paclitaxel (GnP)], dan anti-PD-1 (pembrolizumab), pada 61 pasien dengan PDAC metastatik yang tidak diobati. Dari jumlah tersebut, 40 pasien menerima 10 mcg/kg dan 21 pasien menerima 30 mcg/kg SEA-CD40. Titik akhir utama termasuk tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (cORR) per RECIST v1.1 oleh penyelidik, kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) “Aktivitas awal menggembirakan berdasarkan hasil kemoterapi historis. Tindak lanjut kelangsungan hidup lebih lanjut diperlukan untuk menginformasikan langkah kami selanjutnya dalam kanker pankreas, ”kata Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer di Seagen. “Kami terus melanjutkan uji coba fase 2 SEA-CD40 yang sedang berlangsung pada melanoma dan kanker paru-paru non-sel kecil.”

Exact Sciences Corp. baru-baru ini mengumumkan data kinerja untuk tes Cologuard (DNA tinja multi-target) generasi kedua yang menunjukkan sensitivitas keseluruhan 95.2% untuk kanker kolorektal (CRC) dengan spesifisitas 92.4% untuk sampel negatif yang dikonfirmasi dengan kolonoskopi. Analisis subkelompok menunjukkan sensitivitas 83.3% untuk displasia derajat tinggi, lesi prakanker yang paling berbahaya, dan 57.2% untuk semua lesi prakanker stadium lanjut. Data ini akan dipresentasikan pada 22 Januari di ASCO GI dalam sebuah poster berjudul, “Panel DNA Bangku Multi-target Generasi Kedua Secara Handal Mendeteksi Kanker Kolorektal dan Lesi Prakanker Lanjutan.”

Cologuard adalah tes DNA tinja non-invasif pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA yang digunakan untuk menyaring orang dengan risiko rata-rata untuk CRC. Exact Sciences sedang mengembangkan Cologuard generasi kedua untuk meningkatkan spesifisitas dan sensitivitas tes prakanker, mengurangi tingkat positif palsu dan meningkatkan tingkat deteksi lesi prakanker. Studi ini menunjukkan potensi panel penanda DNA termetilasi dan hemoglobin tinja yang sangat diskriminatif untuk mencapai keduanya dalam pengaturan dunia nyata. Jika disetujui, tes Cologuard generasi kedua dapat membantu meningkatkan tingkat skrining sambil mengirim lebih sedikit orang untuk tindak lanjut kolonoskopi yang tidak perlu dan mengidentifikasi prakanker yang lebih lanjut sebelum berkembang menjadi kanker, membantu mencegah penyakit.

Bristol Myers Squibb baru-baru ini mengumumkan Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) telah merekomendasikan persetujuan Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), sel T reseptor chimeric antigen (CAR) CD19. terapi untuk pengobatan pasien dewasa dengan kekambuhan atau refrakter (R/R) difus limfoma sel B besar (DLBCL), limfoma sel B besar mediastinum primer (PMBCL), dan limfoma folikular grade 3B (FL3B) setelah dua garis atau lebih dari terapi sistemik. Rekomendasi CHMP sekarang akan ditinjau oleh Komisi Eropa (EC), yang memiliki wewenang untuk menyetujui obat-obatan untuk Uni Eropa (UE).

Kura Oncology, Inc., perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berkomitmen untuk mewujudkan janji obat-obatan presisi untuk pengobatan kanker, baru-baru ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mencabut penangguhan klinis parsial pada Fase KOMET-001 1b studi KO-539 pada pasien dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh atau refrakter. Penahanan klinis parsial dicabut setelah persetujuan dengan FDA tentang strategi mitigasi Perusahaan untuk sindrom diferensiasi, peristiwa buruk yang diketahui terkait dengan agen pembeda dalam pengobatan AML.