Exact Sciences Corp. hari ini mengumumkan bahwa data dari uji coba Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, atau RxPONDER, diterbitkan di The New England Journal of Medicine.i Studi tersebut, dipimpin oleh SWOG Cancer Research Network independen dan disponsori oleh the New England Journal of Medicine. National Cancer Institute (NCI), berhasil menentukan manfaat kemoterapi pada pasien kanker payudara stadium awal, node-positif dengan hasil Oncotype DX Breast Recurrence Score® dari 0 hingga 25. Hasil awal dari RxPONDER dilaporkan di San Antonio Breast Cancer 2020 Simposium (SABCS). Temuan sekarang telah dikonfirmasi dalam publikasi peer-review ini.
Yang penting, tidak ada manfaat kemoterapi yang diamati terlepas dari jumlah nodus yang terkena, tingkat atau ukuran tumor. Pada wanita premenopause dengan 1 sampai 3 kelenjar getah bening positif, diamati manfaat kemoterapi yang signifikan secara statistik.
Sekitar sepertiga pasien yang didiagnosis dengan kanker payudara dini reseptor hormon (HR)-positif, HER2-negatif memiliki tumor yang telah menyebar ke kelenjar getah bening mereka. Sebagian besar pasien tersebut saat ini menerima kemoterapiii meskipun sekitar 85% di antaranya memiliki hasil Skor Kekambuhan 0 hingga 25.iii Selain itu, sekitar dua dari tiga pasien kanker payudara stadium awal adalah pascamenopause.iv
Berdasarkan hasil RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v memperbarui pedomannya untuk kanker payudara dan mengakui tes Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX sebagai satu-satunya tes yang dapat digunakan untuk prediksi manfaat kemoterapi pada payudara stadium awal. pasien kanker dengan 1 hingga 3 kelenjar getah bening aksila positif, termasuk mikrometastasis.vi Tes Oncotype DX sekarang merupakan satu-satunya tes yang diklasifikasikan sebagai "lebih disukai" dengan tingkat bukti tertinggi untuk node-negatif dan node-positif pascamenopause (1 hingga 3 node positif ) pasien. Selain itu, NCCN merekomendasikan mempertimbangkan tes untuk menilai prognosis pada pasien node-positif premenopause yang merupakan kandidat untuk kemoterapi.
Salah satu uji klinis terbesar dalam kanker payudara awal node-positif, HR-positif, HER2-negatif, RxPONDER mendaftarkan lebih dari 5,000 wanita dengan hingga tiga node positif. Studi prospektif, acak Fase III dilakukan di 632 lokasi di sembilan negara – Amerika Serikat, Kanada, Meksiko, Kolombia, Irlandia, Prancis, Spanyol, Korea Selatan, dan Arab Saudi. Wanita dengan hasil Skor Kekambuhan 0 sampai 25 diacak untuk pengobatan dengan terapi hormon saja atau kemoterapi diikuti dengan terapi hormon. Pasien secara acak dikelompokkan berdasarkan hasil Skor Kekambuhan mereka, status menopause dan jenis operasi kelenjar getah bening. Analisis lebih lanjut dan tindak lanjut pasien tambahan direncanakan oleh peneliti SWOG.
