Alopecia: Fase Percobaan Klinis Baru

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Kintor Pharmaceutical Limited, perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan molekul kecil inovatif dan terapi biologis, hari ini mengumumkan dosis pertama dalam uji klinis fase III KX-826 (“pyrilutamide”) di China untuk pengobatan alopecia androgenetik pria (AGA) pasien pada 31 Desember 2021. KX-826 adalah antagonis reseptor androgen (AR) pertama yang telah memasuki uji klinis fase III untuk pengobatan AGA di China dan global.

Pada tanggal 24 November 2021, Kintor Pharma mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) memberi lampu hijau protokol untuk studi fase III penting dari KX-826.

Pada 20 Desember 2021, pertemuan awal antara peneliti kunci untuk uji klinis fase III KX-826 berhasil diadakan. Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking dan Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan memimpin uji coba, dengan 26 rumah sakit yang akan berpartisipasi. Setelah berhasil memimpin uji klinis fase II KX-826 di Cina untuk pengobatan AGA, Profesor Zhang Jianzhong dari Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking dan Profesor Yang Qinping dari Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan bekerja sama lagi untuk menjadi peneliti utama terkemuka ( PI terkemuka) dari Uji Klinis Fase III KX-826 yang sangat penting. Pada pertemuan penyelidik, hampir 100 ahli dari 26 rumah sakit di seluruh China mendengarkan laporan tentang kemanjuran dan keamanan uji klinis Fase II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong mengakhiri pertemuan dan mendorong setiap PI untuk terlibat dalam studi penting ini dengan kualitas dan efisiensi tinggi.

Youzhi Tong, pendiri, Ketua, dan Chief Executive Officer Kintor Pharma, berkomentar, “Tim Kintor telah mengeksekusi dengan efisiensi tinggi dari izin NMPA hingga dosis pertama uji klinis fase III ini dengan waktu sekitar satu bulan. Uji klinis fase III ini akan dilakukan di 26 institusi medis dermatologi terkemuka di seluruh China. Kami berharap dapat menyelesaikan pendaftaran 416 mata pelajaran yang direncanakan pada Juni 2022, dan evaluasi medis tindak lanjut (studi 6 bulan + tindak lanjut 1 bulan) dalam tahun ini. Dengan tujuan menyelesaikan uji klinis fase III tahun ini, kami mempercepat prosesnya dan berharap KX-826 akan memberi manfaat bagi pasien global sesegera mungkin.”

<

Tentang Penulis

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...