Amgen hari ini mengumumkan hasil dari analisis post-hoc gabungan dari uji coba NAVIGATOR Fase 3 dan PATHWAY Fase 2b yang penting menunjukkan TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) menunjukkan pengurangan tingkat eksaserbasi asma tahunan (AAER) di seluruh subkelompok biomarker pasien dengan asma parah. 1 Temuan ini mendukung peran TEZSPIRE sebagai pengobatan kelas satu untuk populasi luas orang yang hidup dengan asma parah, terlepas dari tingkat biomarker.1
Dalam analisis yang dikumpulkan, TEZSPIRE, ketika ditambahkan ke standar perawatan (SoC), mengurangi eksaserbasi asma pada pasien, terlepas dari jumlah eosinofil darah awal, menunjukkan kemanjuran yang konsisten dengan 71% (≥300 sel per mikroliter), 48% (<300 sel per mikroliter). pengurangan sel per mikroliter) dan 48% (<150 sel per mikroliter) dalam AAER selama 52 minggu, dibandingkan dengan plasebo yang ditambahkan ke SoC.1 Dalam analisis yang sama, TEZSPIRE juga menunjukkan peningkatan AAER pada pasien terlepas dari fraksi oksida nitrat yang dihembuskan ( Tingkat FeNO) dan status alergi selama 52 minggu, dibandingkan dengan plasebo
Selain itu, dalam analisis eksplorasi yang telah ditentukan sebelumnya dari NAVIGATOR, TEZSPIRE menunjukkan kemanjuran yang konsisten sepanjang tahun terlepas dari musim.2 Data menunjukkan bahwa TEZSPIRE mengurangi AAER sebesar 63% (musim dingin), 46% (musim semi), 62% (musim panas) dan 54% (musim gugur) dibandingkan dengan plasebo.2 Proporsi pasien dengan eksaserbasi lebih rendah pada kelompok TEZSPIRE dibandingkan dengan kelompok plasebo di semua musim.2
“Mayoritas pasien asma parah memiliki beberapa pemicu peradangan, dipicu oleh alergen, infeksi virus dan bakteri, dan polusi udara, yang semuanya dapat berkontribusi pada eksaserbasi yang berkelanjutan. Hasil baru ini menyoroti potensi TEZSPIRE untuk mengurangi eksaserbasi asma parah pada pasien terlepas dari tingkat biomarker dan pemicu musiman,” kata Dr. Jonathan Corren, anggota fakultas klinis di David Geffen School of Medicine, UCLA, dan peneliti utama uji coba PATHWAY.
“Kami senang untuk terus melihat pasien mengalami lebih sedikit serangan asma setelah pengobatan dengan TEZSPIRE berdasarkan hasil dari analisis terbaru dalam uji coba NAVIGATOR dan PATHWAY,” kata David M. Reese, MD, wakil presiden eksekutif Penelitian dan Pengembangan di Amgen. “Hasil ini semakin memperkuat keyakinan kami bahwa TEZSPIRE memiliki potensi untuk menjadi obat transformatif bagi orang yang hidup dengan asma parah terlepas dari musim atau jenis asma berat spesifik mereka.”
Hasil ini dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) 2022.
TEZSPIRE disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan asma berat dan sedang dalam tinjauan peraturan di UE, Jepang, dan beberapa negara lain di seluruh dunia.
