Active Life Scientific, Inc. (ALSI) hari ini mengumumkan telah menerima izin De Novo dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk perangkat pengukur tulang yang inovatif. Penilaian Bone Score™ mengambil pendekatan baru yang mendasar untuk mengukur tulang dan menggunakan teknologi inovatif untuk menguji jaringan tulang secara fisik. Ini dapat digunakan, bersama dengan tes diagnostik lainnya, untuk membantu dokter mengumpulkan pemahaman yang lebih komprehensif tentang kesehatan tulang pasien. Izin AS baru-baru ini mengikuti Tanda CE di Eropa (diperoleh pada 2017) dan menandai langkah penting dalam memperluas alat yang tersedia bagi dokter yang mengelola kesehatan tulang.
“Ada perbedaan antara seberapa banyak tulang yang Anda miliki, atau kepadatannya, dan seberapa baik jaringan tulang Anda, atau kualitasnya. Sayangnya, penilaian klinis kualitas tetap menjadi 'kotak hitam'. Tes Bone Score™ mengukur bagaimana jaringan tulang melawan tantangan fisik, pada tingkat mikroskopis yang aman, dan menyediakan data yang sebelumnya tidak tersedia untuk dipertimbangkan oleh dokter ketika menyelidiki kualitas tulang pasien,' Dr. Hansma menambahkan.
Penilaian di kantor yang aman dan bebas radiasi, Bone Score™, dibedakan dari metode radiologis atau pencitraan lainnya (X-ray, DEXA dan CT) yang mengukur kepadatan dan struktur mineral tulang. Ini adalah metode fisik, menggunakan perangkat baru (OsteoProbe®), yang dihitung sebagai indeks Kekuatan Bahan Tulang (BMSi) atau Bone Score™, dan memberikan informasi yang sebelumnya tidak tersedia kepada dokter yang dapat mereka pertimbangkan, bersama dengan faktor lain, ketika mengevaluasi kesehatan tulang pasien.