Akses Baru ke Platform Pemantauan Kanker

Invitae hari ini mengumumkan akses penuh ke platform Personalized Cancer Monitoring (PCMTM) untuk membantu mendeteksi penyakit residu minimal atau molekuler (MRD) pada pasien dengan tumor padat. Invitae PCM menggunakan serangkaian tes pribadi baru berdasarkan tumor pasien untuk mendeteksi DNA tumor yang bersirkulasi (ctDNA) dalam darah, menawarkan kemampuan untuk melakukan stratifikasi risiko, penilaian respons terhadap pengobatan dan deteksi kekambuhan kanker, berdasarkan penelitian terbaru.

“Stratifikasi risiko kekambuhan adalah kebutuhan klinis bagi banyak pasien yang menjalani pengobatan untuk tumor padat dan paling baik dilayani oleh alat molekuler terkini untuk melengkapi dan meningkatkan standar metode perawatan untuk deteksi kekambuhan,” kata Robert Nussbaum, MD, kepala petugas medis, Undangan. “Platform PCM melengkapi metode pemantauan saat ini, dan memiliki kemampuan untuk menentukan efektivitas terapi kanker lebih awal daripada metode tersebut untuk banyak pasien, memungkinkan dokter kesempatan untuk memperbaiki pilihan pengobatan.”

Selama beberapa tahun terakhir, penelitian dari Invitae dan komunitas ilmiah yang lebih besar, termasuk studi TRACERx yang dipimpin oleh Profesor Charles Swanton di Francis Crick Institute dan University College London (UCL), dan didanai oleh Cancer Research UK, telah menunjukkan bahwa pemantauan MRD dapat secara andal mengidentifikasi pasien kanker paru yang berisiko tinggi kambuh, mendeteksi kekambuhan pascaoperasi seringkali lebih awal dari pencitraan standar, menilai respons terapi, dan berpotensi bertindak sebagai pengganti titik akhir uji klinis. Dengan kemampuan ini, pemantauan MRD menjanjikan untuk mempersingkat uji klinis dan mempercepat pengembangan obat baru yang berpotensi menyelamatkan jiwa. Invitae PCM adalah pan-kanker, uji biopsi cairan tumor-informasi, dikembangkan bersama dengan konsorsium TRACERx, yang menggunakan pengurutan generasi berikutnya (NGS) untuk menganalisis ctDNA dalam plasma pasien.

“MRD adalah biomarker penting dalam periode ajuvan dan pengawasan,” kata Profesor Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, di Francis Crick Institute dan UCL Cancer Institute dan Chief Clinician of Cancer Research UK. “Seperti yang telah kita lihat dalam studi TRACERx, PCM memberikan informasi prognostik, dapat membantu dalam kasus ambiguitas radiografi, dan menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas klinis yang tinggi.”

Tes biopsi cair telah tersedia untuk pemilihan terapi, tetapi untuk mengidentifikasi MRD pada tahap lebih awal daripada metode konvensional sebelum pasien secara klinis kambuh, teknologi harus cukup sensitif untuk mendeteksi ctDNA pada tingkat yang sangat rendah. Selain itu, tes MRD dengan spesifisitas tinggi juga diperlukan untuk mengurangi kemungkinan hasil positif palsu. Tes PCM menggunakan teknologi canggih untuk mencapai tingkat sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi, mendeteksi DNA tumor pada tingkat konsentrasi yang sangat rendah dalam darah tepi. Studi validasi menunjukkan sensitivitas yang lebih besar dari 99.9% dalam mendeteksi ctDNA pada frekuensi alel varian 0.008%.

“Kami sangat senang dengan ketersediaan PCM secara global, karena ini adalah area yang berkembang di mana kami telah berinvestasi selama setahun terakhir dan kami percaya memiliki potensi untuk memberi pasien informasi yang dibutuhkan untuk memahami risiko kekambuhan mereka untuk melawan dan mengalahkan penyakit ini,” kata Sean. George, Ph.D., salah satu pendiri dan CEO Invitae.

Setiap pengujian dirancang khusus untuk mendeteksi tanda tumor unik pasien, memungkinkan hasil yang dipersonalisasi untuk memandu keputusan pengobatan. Invitae PCM membutuhkan sampel darah dan jaringan tumor dari pasien untuk melakukan tumor-normal whole exome sequencing (WES). Berdasarkan hasil, algoritme eksklusif Invitae memilih 18-50 varian spesifik tumor untuk disertakan pada panel ctDNA yang dirancang khusus untuk pasien. Rentang varian ini memungkinkan keseimbangan deteksi MRD yang sangat sensitif dan spesifik pada kanker yang memiliki beban mutasi lebih rendah atau lebih tinggi.

Jika hasil MRD-positif diperoleh pada setiap titik dalam perjalanan pasien kanker, dokter dan pasien dapat mendiskusikan implikasi dari hasil dan pilihan pengobatan atau uji klinis yang paling tepat. “Pengetahuan molekuler ini berdampak pada pasien kanker sepanjang perjalanan kanker mereka, menjadikannya andalan dalam onkologi presisi,” kata George.

Invitae secara aktif memperluas portofolio penelitian secara global untuk terus mengumpulkan data tentang utilitas klinis PCM serta studi yang dipandu MRD. Invitae mengantisipasi beberapa publikasi tahun ini di seluruh studi PCM di paru-paru, payudara, kepala dan leher, dan tumor GI serta beberapa studi prospektif yang dimulai pada paruh pertama tahun ini. Studi prospektif ini termasuk studi pan-tumor (MARIA) dan beberapa studi pada kanker payudara dan GI, termasuk ARTEMIS, sebuah studi yang memeriksa penawaran PCM Invitae khusus untuk pasien dengan kanker pankreas. Studi ini akan dilakukan dalam kemitraan dengan institusi terkenal di dekat Tokyo, Rumah Sakit Pusat Kanker Nasional Timur, Kashiwa, Chiba, Jepang. Pengumpulan sampel akan dimulai pada Q2 2022.