Juniper Biologics hari ini mengumumkan bahwa mereka telah memperoleh hak lisensi untuk mengembangkan dan mengkomersialkan TG-C LD (TissueGene-C dosis rendah) untuk pengobatan osteoartritis lutut.
Kesepakatan lisensi $600 juta USD yang mencakup Asia Pasifik, Timur Tengah dan Afrika ditandatangani dengan Kolon Life Science dan merupakan akuisisi kedua Juniper Biologics dalam beberapa bulan. Berdasarkan ketentuan kemitraan, Juniper Biologics akan bertanggung jawab untuk mengembangkan dan mengkomersialkan TG-C LD kepada profesional medis dan rumah sakit di wilayah ini. Kolon Life Science akan bertanggung jawab untuk mendukung pengembangan serta memasok TG-C LD.
TG-C LD adalah pengobatan investigasi non-bedah yang telah dipuji sebagai terapi gen yang diperantarai sel pertama di dunia untuk osteoarthritis lutut,[i] yang merupakan bentuk paling umum dari arthritis.[ii] Menurut penelitian, osteoarthritis diperkirakan menjadi penyebab utama kecacatan kesebelas[1] di seluruh dunia dengan perkiraan 300 juta pasien di Asia Pasifik dan Timur Tengah dan Afrika saja, menderita efek melemahkan dari penyakit sendi degeneratif. Ini adalah salah satu kebutuhan medis terbesar yang tidak terpenuhi di antara kondisi muskuloskeletal dengan risiko yang ditunjukkan meningkat seiring bertambahnya usia[iii].
Terapi gen yang dimediasi sel pertama di kelasnya, TG-C LD menargetkan osteoartritis lutut melalui injeksi intra-artikular tunggal. Kolon TissueGene, pemegang lisensi untuk TG-C di Amerika Serikat (bukan TG-C LD), telah menyelesaikan uji klinis fase 2 di Amerika Serikat, dengan data awal menunjukkan pereda nyeri berkelanjutan dan peningkatan mobilitas setelah injeksi tunggal di sendi lutut, mungkin sampai 2 tahun. Uji klinis fase 3 di Amerika Serikat yang terdiri dari 1,020 pasien saat ini sedang berlangsung untuk memastikan keamanan dan kemanjuran TG-C. Selain mengkonfirmasi pengurangan nyeri yang signifikan secara statistik dan peningkatan fungsi yang diamati dari uji klinis Fase 2 AS, uji coba dirancang untuk menunjukkan penundaan perkembangan penyakit untuk mencapai penunjukan DMOAD (Osteoarthritis Memodifikasi Penyakit).
CEO Juniper Biologics, Raman Singh, mengatakan: “Kami selalu mencari untuk mengidentifikasi area di mana kami dapat membuat perbedaan terbesar dan TG-C LD menawarkan bantuan substansial untuk pasien osteoartritis lutut yang membutuhkan pembedahan atau pilihan perawatan lainnya. Kami berkomitmen untuk menyediakan perawatan inovatif untuk mengobati osteoartritis lutut melalui regenerasi tulang rawan dan kami percaya perawatan investigasi inovatif ini akan membawa kelegaan bagi jutaan pasien di seluruh wilayah.”
“Kami sangat senang bekerja dengan Juniper Biologics untuk membangun jalan baru bagi pasien untuk mengakses terapi sel investigasi yang inovatif ini. Ini akan menjadi validasi teknologi kami dan nilai pasarnya,” kata Presiden dan CEO Woosok Lee, Kolon Life Science. “Kami percaya pasien di Asia Pasifik, Timur Tengah, dan Afrika akan dapat memperoleh manfaat dari TG-C LD saat kami berupaya keras untuk menetapkannya sebagai pilihan pengobatan standar global.”
