Berita Mendesak Omicron: Johnson & Johnson dapat membuat Pfizer dan Moderna Lebih Efektif

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Perusahaan) hari ini mengumumkan hasil awal dari studi independen, termasuk subset peserta dari studi COV2008 yang disponsori Janssen, yang dilakukan oleh Dan Barouch, MD, Ph.D., dkk. dari Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), yang menunjukkan bahwa suntikan booster vaksin Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), diberikan pada enam bulan setelah rejimen utama dua dosis BNT162b2, meningkatkan kedua antibodi dan respon sel T. Hasil ini menunjukkan manfaat potensial dari peningkatan heterolog (campur-dan-cocokkan). Artikel yang menjelaskan hasil ini telah diposting di medRxiv.

“Ada bukti awal yang menunjukkan bahwa pendekatan boosting mix-and-match dapat memberikan individu dengan respons imun yang berbeda terhadap COVID-19 daripada pendekatan boosting homolog,” kata Dan Barouch, MD, Ph.D., Direktur Center for Penelitian Virologi dan Vaksin di BIDMC. “Dalam studi pendahuluan ini, ketika dosis booster Ad26.COV2.S diberikan kepada individu enam bulan setelah rejimen utama dengan vaksin BNT162b2, ada peningkatan yang sebanding dari tanggapan antibodi pada minggu keempat setelah dorongan dan peningkatan yang lebih besar dari Respons sel T CD8+ dengan Ad26.COV2.S dibandingkan dengan BNT162b2.”

“Hasil ini memberikan wawasan ilmiah yang berharga untuk vaksin kami ketika digunakan sebagai booster mix-and-match dan dapat membantu menginformasikan strategi peningkatan dengan tujuan untuk mengekang pandemi,” kata Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Penelitian & Pengembangan, Johnson & Johnson. “Data ini menambah semakin banyak bukti yang menunjukkan bahwa dosis penguat campuran-dan-cocok dari vaksin Johnson & Johnson COVID-19 berhasil meningkatkan respons humoral dan respons seluler terhadap galur asli SARS-CoV-2, serta varian Beta dan Delta.”

Data Fase 2 ini diperkuat oleh hasil awal dari studi klinis UK COV-BOOST yang diterbitkan di The Lancet, yang menunjukkan bahwa setelah vaksinasi primer dengan dua dosis BNT162b2 (n=106) atau ChAdOx1 nCov-19 (n=108), dosis booster vaksin Johnson & Johnson COVID-19 meningkatkan respons antibodi dan sel T.

Respons Seluler (Sel T)

Dalam studi pendahuluan ini, peningkatan dengan vaksin Johnson & Johnson COVID-19 setelah rejimen vaksin utama BNT162b2 tampaknya mengarah pada peningkatan yang lebih besar dalam respons sel T CD8+ daripada peningkatan dengan BNT162b2. Data respons sel T ini menunjukkan perbedaan antara respons imun setelah peningkatan homolog dengan BNT162b2, dan peningkatan campuran-dan-cocok dengan vaksin Johnson & Johnson COVID-19 setelah rejimen utama BNT162b2.

Vaksin Johnson & Johnson COVID-19 memanfaatkan AdVac . Janssen^® teknologi dan imunitas yang diperantarai sel, termasuk tanggapan CD4+ dan CD8+. Sel T dapat menargetkan dan menghancurkan sel yang terinfeksi virus penyebab COVID-19. Secara khusus, sel T CD8+ dapat langsung menghancurkan sel yang terinfeksi dan dibantu oleh sel T CD4+.

Respons Humor (Antibodi) 

Baik vaksin Johnson & Johnson COVID-19 dan BNT162b2 sebagai booster menghasilkan tingkat antibodi penawar dan pengikatan yang serupa terhadap strain SARS-CoV-2 asli, serta varian Delta dan Beta, empat minggu setelah peningkatan. Namun, setelah dosis booster vaksin Johnson & Johnson COVID-19 yang dicampur dan dicocokkan, antibodi terus meningkat setidaknya selama empat minggu sedangkan pada individu yang menerima dorongan homolog dengan vaksin BNT162b2, antibodi menurun dari minggu kedua ke minggu. empat pasca-peningkatan.

Antibodi penetral mampu mengikat virus dengan cara memblokir infeksi dan membatasi virus ke saluran pernapasan bagian atas. Antibodi pengikat dapat mengikat protein lonjakan virus dan menonaktifkan virus melalui fungsi antivirus yang tidak menetralkan.

Desain studi

Untuk penelitian ini, spesimen biorepositori di Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) memperoleh sampel dari individu yang menerima vaksin BNT162b2. Peserta melanjutkan tindak lanjut di biorepositori dan dikuatkan dengan 30 ug BNT162b2 (n=24) atau terdaftar dalam studi COV2008 (NCT04999111) dan dikuatkan dengan 5, 2.5, atau 1×10¹⁰ vp vaksin Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). Studi COV2008 adalah uji klinis Fase 2 yang disponsori Johnson & Johnson, berkelanjutan, buta (VAC31518COV2008) untuk mengevaluasi vaksin COVID-19 sebagai booster pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Komite Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS untuk Praktik Imunisasi (ACIP) telah merekomendasikan vaksin Johnson & Johnson COVID-19 sebagai booster untuk semua individu yang memenuhi syarat berusia 18 tahun ke atas yang menerima vaksin COVID-19 resmi.

Johnson & Johnson terus mengirimkan data yang relevan kepada regulator lain, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Kelompok Penasihat Teknis Imunisasi Nasional (NITAG) di seluruh dunia untuk menginformasikan pengambilan keputusan tentang strategi administrasi vaksin lokal, sesuai kebutuhan.

Bekerja sama dengan kelompok akademis di Afrika Selatan dan di seluruh dunia, Perusahaan telah mengevaluasi efektivitas vaksin COVID-19 di seluruh varian, sekarang termasuk yang baru dan menyebar dengan cepat. varian Omikron. Selain itu, Perusahaan sedang mengupayakan vaksin varian khusus Omicron dan akan mengembangkannya sesuai kebutuhan.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pendekatan multi-cabang Perusahaan untuk membantu memerangi pandemi, kunjungi: www.jnj.com/covid-19.

Penggunaan Resmi

Vaksin Johnson & Johnson COVID-19, juga disebut sebagai Vaksin Janssen COVID-19, diizinkan untuk digunakan di bawah Emergency Use Authorization (EUA) untuk imunisasi aktif guna mencegah Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh penyakit pernapasan akut yang parah. sindrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Regimen vaksinasi utama untuk Vaksin Janssen COVID-19 adalah dosis tunggal (0.5 mL) yang diberikan kepada individu berusia 18 tahun ke atas. 
• Dosis booster tunggal vaksin Janssen COVID-19 (0.5 mL) dapat diberikan setidaknya 2 bulan setelah vaksinasi utama kepada individu berusia 18 tahun ke atas. 
• Dosis booster tunggal dari Janssen COVID-19 Vaccine (0.5 mL) dapat diberikan kepada individu berusia 18 tahun ke atas sebagai dosis booster heterolog setelah menyelesaikan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 resmi atau disetujui lainnya. Interval pemberian dosis untuk dosis booster heterolog sama dengan yang diizinkan untuk dosis booster vaksin yang digunakan untuk vaksinasi primer.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

beri tahu penyedia vaksinasi tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

• memiliki alergi apapun 
• sedang demam 
• memiliki kelainan pendarahan atau sedang menjalani pengencer darah 
• immunocompromised atau sedang dalam pengobatan yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda 
• sedang hamil atau berencana untuk hamil 
• sedang menyusui 
• telah menerima vaksin COVID-19 lagi 
• pernah pingsan karena disuntik

Anda tidak boleh mendapatkan Vaksin Janssen COVID-19 jika Anda:

• memiliki reaksi alergi yang parah setelah dosis vaksin ini sebelumnya 
• memiliki reaksi alergi yang parah terhadap bahan apa pun dari vaksin ini.

Vaksin Janssen COVID-19 akan diberikan kepada Anda sebagai suntikan ke otot.

Vaksinasi Primer: Vaksin Janssen COVID-19 diberikan sebagai dosis tunggal.

Dosis penguat:

• Dosis booster tunggal Vaksin Janssen COVID-19 dapat diberikan setidaknya dua bulan setelah vaksinasi primer dengan Vaksin Janssen COVID-19. 
• Dosis booster tunggal dari Janssen COVID-19 Vaccine dapat diberikan kepada individu berusia 18 tahun ke atas yang telah menyelesaikan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 resmi atau yang disetujui berbeda. Silakan periksa dengan penyedia layanan kesehatan Anda mengenai waktu dosis booster.

Efek samping yang telah dilaporkan dengan Vaksin Janssen COVID-19 meliputi:

• Reaksi di tempat suntikan: nyeri, kemerahan pada kulit, dan bengkak. 
• Efek samping umum: sakit kepala, merasa sangat lelah, nyeri otot, mual, demam. 
• Pembengkakan kelenjar getah bening. 
• Gumpalan darah. 
• Perasaan yang tidak biasa pada kulit (seperti kesemutan atau perasaan merangkak) (parestesia), penurunan perasaan atau kepekaan, terutama pada kulit (hipoestesia). 
• Telinga berdenging terus-menerus (tinnitus). 
• Diare, muntah.

Ada kemungkinan kecil bahwa Vaksin Janssen COVID-19 dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Reaksi alergi yang parah biasanya akan terjadi dalam beberapa menit hingga satu jam setelah mendapatkan dosis Vaksin Janssen COVID-19. Untuk alasan ini, penyedia vaksinasi Anda mungkin meminta Anda untuk tinggal di tempat Anda menerima vaksin untuk pemantauan setelah vaksinasi. Tanda-tanda reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• Kesulitan bernapas 
• Pembengkakan wajah dan tenggorokan 
• Detak jantung yang cepat 
• Ruam buruk di sekujur tubuhmu 
• Pusing dan kelemahan

Gumpalan Darah dengan Trombosit Rendah

Pembekuan darah yang melibatkan pembuluh darah di otak, paru-paru, perut, dan kaki serta rendahnya kadar trombosit (sel darah yang membantu tubuh Anda menghentikan pendarahan), telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada orang yang mengalami penggumpalan darah dan kadar trombosit yang rendah, gejala mulai muncul kira-kira satu hingga dua minggu setelah vaksinasi. Pelaporan pembekuan darah ini dan tingkat trombosit yang rendah paling tinggi terjadi pada wanita usia 18 hingga 49 tahun. Kemungkinan hal ini terjadi sangat kecil. Anda harus segera mencari bantuan medis jika Anda memiliki salah satu gejala berikut setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19:

• Sesak napas, 
• Nyeri dada, 
• Pembengkakan kaki, 
• Sakit perut terus menerus, 
• Sakit kepala parah atau persisten atau penglihatan kabur, 
• Mudah memar atau bercak darah kecil di bawah kulit di luar tempat suntikan.

Ini mungkin bukan semua kemungkinan efek samping dari Vaksin Janssen COVID-19. Efek serius dan tak terduga dapat terjadi. Vaksin Janssen COVID-19 masih dipelajari dalam uji klinis.

Sindrom Guillain Barre

Sindrom Guillain Barré (gangguan neurologis di mana sistem kekebalan tubuh merusak sel-sel saraf, menyebabkan kelemahan otot dan kadang-kadang kelumpuhan) telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada sebagian besar orang ini, gejala dimulai dalam 42 hari setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Kemungkinan hal ini terjadi sangat kecil. Anda harus segera mencari perhatian medis jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19:

• Rasa lemah atau kesemutan, terutama di kaki atau lengan, yang memburuk dan menyebar ke bagian tubuh lainnya. 
• Kesulitan berjalan. 
• Kesulitan dengan gerakan wajah, termasuk berbicara, mengunyah, atau menelan. 
• Penglihatan ganda atau ketidakmampuan untuk menggerakkan mata. 
• Kesulitan dengan kontrol kandung kemih atau fungsi usus.