Uji Klinis Baru untuk Penyakit Celiac

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Immunic, Inc. hari ini mengumumkan dimulainya kelompok pasien dalam uji klinis fase 1 IMU-856 yang sedang berlangsung, aset klinis ketiga perusahaan, pada pasien dengan penyakit celiac.

IMU-856 adalah modulator molekul kecil yang tersedia secara oral dan bekerja secara sistemik yang menargetkan regulator epigenetik yang dirahasiakan. Studi praklinis menunjukkan bahwa IMU-856 dapat mengembalikan fungsi penghalang di saluran pencernaan dan juga meregenerasi arsitektur usus sambil mempertahankan imunokompetensi. Berdasarkan data praklinis dan klinis awal yang tersedia hingga saat ini, perusahaan percaya bahwa IMU-856 dapat mewakili pendekatan baru dan berpotensi inovatif untuk pengobatan penyakit gastrointestinal.

“Awal Bagian C dari uji klinis fase 1 ini pada pasien penyakit celiac menandai tonggak penting dalam pengembangan klinis IMU-856, dan kami berharap dapat mengkonfirmasi kemampuannya untuk memulihkan fungsi penghalang usus tanpa mempengaruhi sistem kekebalan tubuh,” ujar Daniel Vitt, Ph.D., Chief Executive Officer dan Presiden Immunic. “Karena itu mewakili kebutuhan signifikan yang tidak terpenuhi dengan penanda pengganti aktivitas penyakit yang ditandai dengan baik, kami percaya bahwa penyakit celiac adalah indikasi klinis awal yang ideal untuk memberikan bukti konsep dampak akut dan kronis IMU-856. Mekanisme IMU-856 dapat menghadirkan pendekatan yang sama sekali baru untuk mengobati sejumlah besar penyakit gastrointestinal yang serius dan lazim secara luas, dan kami percaya itu dapat menawarkan manfaat klinis tanpa konsekuensi serius yang terkait dengan banyak terapi autoimun. Selain itu, kami berharap dapat menyediakan set data keamanan lengkap dari porsi dosis tunggal dan ganda dari uji klinis fase 1 yang sedang berlangsung ini pada subjek manusia yang sehat, yang saat ini diharapkan akan tersedia pada kuartal ketiga tahun ini.”

“Penyakit seliaka adalah penyakit autoimun seumur hidup dan serius dari usus kecil yang patofisiologinya disebabkan oleh kerusakan yang diinduksi gluten pada penghalang usus. Meskipun mengikuti diet bebas gluten, banyak pasien mengalami aktivitas penyakit berkelanjutan yang dapat menyebabkan diare kronis, sakit perut, malabsorpsi nutrisi dan bahkan peningkatan risiko anemia, osteoporosis dan kanker tertentu, ”kata Andreas Muehler, MD, Chief Medical Officer dari Imun. “Ada kebutuhan besar akan intervensi terapeutik yang efektif untuk pasien dengan penyakit celiac, karena satu-satunya pendekatan terapeutik saat ini adalah diet ketat bebas gluten seumur hidup, yang membebani, seringkali membatasi secara sosial, dan secara teratur gagal menghentikan aktivitas penyakit. . Mengingat potensi IMU-856 untuk mengembalikan fungsi penghalang usus dan arsitektur usus, kami percaya senyawa ini memiliki janji khusus dalam meningkatkan kesehatan gastrointestinal pasien dan kemampuan untuk mencerna dan menyerap nutrisi dengan baik, sehingga mengurangi kemungkinan konsekuensi jangka panjang dan meningkatkan kualitas mereka. hidup, gejala penyakit, dan potensi komplikasi di masa depan.”

Bagian A dan B dari uji klinis fase 1 yang sedang berlangsung mengevaluasi dosis naik tunggal dan ganda IMU-856 pada subyek manusia yang sehat. Bagian C yang sekarang dimulai disusun sebagai percobaan 28 hari, double-blind, terkontrol plasebo yang dirancang untuk menilai keamanan dan tolerabilitas IMU-856 pada pasien dengan penyakit celiac selama periode diet bebas gluten dan tantangan gluten. Sekitar 42 pasien direncanakan untuk didaftarkan dalam dua kohort berturut-turut dengan IMU-856 diberikan sekali sehari selama 28 hari. Tujuan sekunder termasuk farmakokinetik dan penanda penyakit, termasuk yang mengevaluasi arsitektur gastrointestinal dan peradangan. Sekitar 10 lokasi di Australia dan Selandia Baru diharapkan untuk berpartisipasi dalam Bagian C.

Perusahaan juga mengulangi panduan sebelumnya bahwa data lini atas fase 2 kalsium vidofludimus (IMU 838) pada kolitis ulserativa diharapkan tersedia pada Juni 2022 dan bahwa data kemanjuran klinis awal dari bagian Bagian C dari fase 1 klinis yang sedang berlangsung. uji coba IMU-935 pada psoriasis diharapkan pada paruh kedua tahun 2022.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...