Curative Biotechnology, Inc. hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah maju ke dalam studi toksikologi Good Laboratory Practice (GLP).
Studi saat ini dirancang untuk mengukur tolerabilitas, farmakokinetik, dan toksisitas lokal atau sistemik dari metformin yang diformulasikan ulang ketika diberikan melalui pemberian okular topikal. Studi ini juga akan menilai distribusi jaringan okularnya.
Studi toksikologi Good Laboratory Practice (GLP) adalah persyaratan untuk pengajuan FDA Investigational New Drug (IND).
Toleransi okular termasuk pengamatan pada dosis, observasi klinis umum dua kali sehari (evaluasi perilaku/tanda-tanda klinis dengan perhatian khusus diberikan pada mata), pemeriksaan oftalmik oleh dokter spesialis mata hewan bersertifikat menurut skala penilaian Hackett-McDonald yang dimodifikasi, dan histopatologi okular .
Di bawah Perjanjian Penelitian dan Pengembangan Koperasi (CRADA), National Eye Institute (NEI) dan Curative Biotechnology, Inc. akan berkolaborasi untuk mengevaluasi formulasi metformin okular milik Curative dalam studi klinis untuk pengobatan Degenerasi Makula Terkait Usia menengah dan tahap akhir (AMD).