Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. melaporkan bahwa subjek pertama telah diacak dan diberi dosis di Amerika Serikat (AS) dalam uji klinis penting PARA_OA_002, mengevaluasi injeksi pentosan polysulfate sodium (PPS/Zilosul®) untuk pengobatan nyeri yang terkait dengan osteoartritis lutut (kOA ). Pengacakan subjek pertama dikonfirmasi di Northwestern University, Chicago, oleh Lead Investigator, Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
Studi Fase III penting global, PARA_OA_002, saat ini menyaring dan mendaftarkan subjek di delapan lokasi di seluruh Australia dan 21 dari 56 lokasi terpilih di AS Aktivasi situs uji klinis telah menjadi fokus penting bagi Paradigma sejak awal tahun kalender untuk memungkinkan kumpulan besar kandidat potensial untuk diidentifikasi di seluruh situs yang diaktifkan dan memulai proses penyaringan. Aktivasi situs di AS akan berlanjut, dan situs Inggris Raya dan UE juga sedang dimulai di seluruh CY22.
“Membuat subjek pertama kami diacak di AS merupakan tonggak penting dalam program klinis OA. Tim klinis Paradigm telah bekerja tanpa lelah untuk memulai dan mengaktifkan situs di seluruh AS, dan kami melihat sejumlah besar subjek memasuki fase penyaringan di seluruh AS Kami berharap dapat melanjutkan momentum yang kuat dalam program Fase III dan melaporkan perekrutan penting tonggak sejarah bagi pemegang saham kami,” kata Dr. Donna Skerrett, Chief Medical Officer dan CEO Interim Paradigm.