Hasil Menjanjikan dalam Studi Kanker Pankreas Baru

SIWA Therapeutics, Inc., sebuah perusahaan biofarmasi yang berbasis di Chicago hari ini mengumumkan bahwa antibodi monoklonal manusiawi milik SIWA, SIWA318H, berkhasiat dalam model xenograft tikus manusiawi manusia yang kompeten untuk kanker pankreas. Penelitian ini dilakukan oleh Translational Genomics research Institute (“TGEN”), sesuai dengan perjanjian penelitian yang disponsori SIWA.

Hasil studi kanker pankreas pada tikus manusia yang diobati dengan SIWA318H termasuk:

• Baik kelompok perlakuan dosis tinggi dan dosis rendah SIWA318H menunjukkan aktivitas anti-tumor yang signifikan dalam model tumor xenograft tikus kanker pankreas manusia PSN1 dengan secara signifikan mengurangi pertumbuhan tumor (Nilai-P < 0.0001);

• Ada jumlah kasus remisi lengkap yang secara signifikan lebih tinggi pada kelompok perlakuan dibandingkan dengan kelompok kontrol yang diobati dengan isotipe.

o 37.5% (6 dari 16 tikus) yang diobati dengan SIWA318H dosis tinggi memiliki respon remisi yang lengkap; (Nilai-P = 0.0325)

o 43.8% (7 dari 16 tikus) yang diobati dengan SIWA318H dosis rendah memiliki respon remisi lengkap; (P-nilai = 0.0143)

• Tikus yang diobati dengan SIWA318H memiliki kelangsungan hidup keseluruhan yang menguntungkan lebih dari 45 hari dibandingkan dengan hanya 26 hari rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan untuk hewan kontrol, sangat menyarankan potensi manfaat klinis untuk pengobatan kanker pankreas pada manusia.

• Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam perubahan berat badan antara kelompok kontrol dan perlakuan, menunjukkan SIWA318H pada dosis yang digunakan ditoleransi dengan baik.

“Kami sangat senang dengan temuan SIWA318H dalam penelitian ini dan apa artinya ini dalam memerangi kanker,” kata Lewis Gruber, CEO dan Chief Scientific Officer SIWA. “SIWA telah mengembangkan serangan dua arah pada kanker dengan menggunakan SIWA318H untuk membersihkan sel kanker serta sel-sel tua di lingkungan mikro tumor yang mendukungnya. Kami percaya kemampuan untuk menargetkan sel kanker dan sel tua ini menjadikan SIWA318H imunoterapi komprehensif untuk hampir semua kanker serta untuk menghentikan perkembangan kanker, metastasis, dan kekambuhan.”

SIWA menunjukkan bahwa berdasarkan hasilnya dengan kanker pankreas dan metastasis, dan berdasarkan hasil yang menunjukkan pengurangan signifikan secara statistik dalam metastasis paru-paru pada model tikus 4T1 dari kanker payudara triple negatif menggunakan homolog mulut SIWA318H (nilai-P 0.001), diharapkan untuk mengajukan IND pertamanya ke FDA pada tahun 2023 untuk kanker pankreas. Ia juga mengharapkan untuk meminta FDA memberikan penunjukan FastTrack.