Kintor Pharmaceutical Limited hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah menyelesaikan pendaftaran 160 pasien untuk uji klinis fase II KX-826 (“pyrilutamide”) di China untuk pengobatan alopecia androgenetik wanita (AGA) pada tanggal 4 Maret 2022, yang hanya memiliki memakan waktu sekitar empat bulan sejak diluncurkan.
Populasi mereka yang menderita kerontokan rambut jumlahnya banyak dan cenderung berusia lebih muda, dan kerontokan rambut lambat laun menjadi perhatian seluruh masyarakat. Pada akhir tahun 2020, jumlah kerontokan rambut di China telah melampaui 252 juta. AGA, yang dikenal sebagai jenis kerontokan rambut yang paling umum, adalah suatu kondisi yang dapat mempengaruhi pria dan wanita. Di Cina, prevalensi AGA adalah sekitar 21.3% pada pria dan 6.0% pada wanita*.
Youzhi Tong, pendiri, Ketua, dan CEO Kintor Pharma berkomentar, “Kami senang melihat selesainya pendaftaran semua subjek dalam uji klinis fase II KX-826, dan saya ingin mengucapkan terima kasih khusus kepada semua peneliti, subjek dan tim saya yang berpartisipasi dalam uji klinis ini. Di Cina, satu dari 20 wanita dewasa menderita kerontokan rambut, dan rasio pria dewasa adalah 5:1. Rambut rontok memiliki dampak penting pada kesehatan mental dan kualitas hidup pasien. Kami berharap dapat menerima data awal dari penelitian ini di Q4 tahun ini, memperluas potensi klinis KX-826 lebih lanjut pada pasien AGA wanita, dan mempercepat uji klinis fase III KX-826 untuk pasien AGA pria di China, untuk memenuhi kebutuhan perawatan orang yang menderita kerontokan rambut sesegera mungkin.”
Uji coba fase II adalah studi multi-regional acak, double-blind, terkontrol plasebo untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan KX-826 untuk pengobatan AGA pada wanita dewasa (N=160).
APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:
- Youzhi Tong, founder, Chairman, and CEO of Kintor Pharma commented, “We are delighted to see the completion of the enrollment of all subjects in the phase II clinical trial of KX-826, and I would like to give special thanks to all the investigators, subjects and my team who participated in this clinical trial.
- We look forward to receiving preliminary data from this study in Q4 this year, further broadening the clinical potential of KX-826 in female AGA patients, and accelerating KX-826’s phase III clinical trial for male AGA patients in China, so as to meet the treatment needs of people suffering from hair loss as soon as possible.
- The population of those who suffer from hair loss has a large number and tends to be younger, and hair loss is gradually becoming the focus of the whole society.
