Moleac mengumumkan rilis hasil studi ATHENE, yang diterbitkan dalam Journal of American Medical Director Association (JAMDA).
Perawatan yang secara efektif dapat memperlambat perjalanan AD setelah mencapai tahap klinis, tetap menjadi kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi. NeuroAiD ™ II telah terbukti memiliki efek modulasi pada pemrosesan protein prekursor amiloid (APP)2 dan transformasi protein tau menjadi bentuk terfosforilasi dan agregat yang tidak normal3, serta sifat neuro-regeneratif dan neuro-restoratif4. Efek menguntungkan dari NeuroAiD™II pada gangguan fungsi kognitif telah ditunjukkan pada cedera otak traumatis5.
Studi Terapi Penyakit Alzheimer dengan NEuroaid (ATHENE) adalah studi pertama yang menilai keamanan dan kemanjuran NeuroAiD™II pada pasien AD ringan hingga sedang yang stabil pada perawatan simtomatik standar.
ATHENE adalah uji coba acak tersamar ganda, terkontrol plasebo selama 6 bulan diikuti dengan perpanjangan label terbuka pengobatan NeuroAiD™II selama 6 bulan lagi. 125 subjek dari Singapura dilibatkan dalam uji coba, yang dikoordinasikan oleh Pusat Penuaan dan Kognisi Memori, Sistem Kesehatan Universitas Nasional, Institut Ilmu Saraf Nasional, dan Rumah Sakit St. Luke, Singapura.
• NeuroAiD™II menunjukkan keamanan jangka panjang sebagai terapi tambahan pada DA tanpa peningkatan pasien yang mengalami efek samping atau efek samping yang serius.
• Inisiasi awal NeuroAiD™II memberikan peningkatan kognisi jangka panjang dibandingkan dengan plasebo (kelompok pemula yang terlambat) yang diukur dengan ADAS-cog, signifikan secara statistik pada 9 bulan, dan memperlambat penurunan seiring waktu.
Hasil penelitian ATHENE mendukung manfaat NeuroAiD™II sebagai terapi tambahan yang aman untuk pengobatan AD standar karena penelitian ini tidak menemukan bukti peningkatan yang signifikan dalam efek samping antara MLC901 dan plasebo. Analisis menunjukkan potensi MLC901 dalam memperlambat perkembangan AD yang konsisten dengan studi praklinis dan klinis yang diterbitkan sebelumnya, menjadikannya terapi yang menjanjikan untuk pasien AD. Hasil ini memerlukan konfirmasi lebih lanjut dalam studi yang lebih besar dan lebih lama.
Sepatah kata dari Penyelidik Utama
“Penyakit Alzheimer adalah penyebab paling umum dari demensia, terhitung 60-80% kasus. Sampai persetujuan aducanumab baru-baru ini oleh FDA, tidak ada pengobatan yang memodifikasi penyakit untuk Penyakit Alzheimer, dan perawatan simtomatik yang tersedia saat ini berusaha untuk sementara menunda memburuknya gejala demensia dan meningkatkan kualitas hidup bagi mereka yang menderita Alzheimer dan pengasuh mereka. Oleh karena itu, ada kebutuhan untuk menawarkan pasien dan pengasuh mereka akses awal ke diagnosis dan perawatan baru.
Hasil yang menjanjikan dari studi ATHENE harus dipahami sebagai bagian dari pergeseran jalur pengembangan obat Penyakit Alzheimer dari terapi simtomatik menuju terapi modifikasi penyakit. Studi ini dan perawatan potensial lainnya harus dinilai secara ketat oleh uji klinis yang dirancang dengan baik.”
Profesor Christopher Chen
Direktur, Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System and Associate Professor, Departemen Farmakologi, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
