Sebuah studi independen dari Jerman menegaskan bahwa neuromodulasi bimodal dapat secara signifikan mengurangi gejala tinnitus dalam pengaturan klinis dunia nyata.
Perusahaan perangkat medis Irlandia, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), menyambut baik temuan studi independen yang dilakukan di Pusat Pendengaran Jerman (DHZ) di Hannover Medical School, yang menemukan bahwa 85% pasien tinnitus mengalami pengurangan gejala tinnitus. (berdasarkan skor Tinnitus Handicap Inventory[i] pada 20 pasien) saat menggunakan perangkat perawatan Lenire.
Studi ini menunjukkan bahwa enam sampai 12 minggu pengobatan menggunakan Lenire, perangkat neuromodulasi bimodal yang dikembangkan oleh Neuromod yang memberikan stimulasi suara dan listrik pada lidah, dapat dengan aman mencapai perbaikan yang bermakna secara klinis dalam keparahan gejala tinnitus dalam pengaturan klinis dunia nyata.
Kajian yang dipimpin oleh Drs. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, dan Andreas Buechner dari Departemen Otolaringologi di Hannover Medical School, Jerman.
Hasil ini baru-baru ini diterbitkan dalam jurnal ilmiah berperingkat tinggi, Brain Stimulation[ii].
Data dunia nyata konsisten dengan hasil uji klinis skala besar Neuromod (TENT-A1), yang mencakup 326 peserta. Uji coba TENT-A1, yang hasilnya dipublikasikan pada Oktober 2020[iii], menunjukkan bahwa 86.2% peserta yang mematuhi pengobatan melaporkan peningkatan gejala tinnitus mereka setelah periode 12 minggu menggunakan Lenire.
Studi Hannover melibatkan durasi pengobatan yang lebih pendek (6-12 minggu) dan mengamati peningkatan rata-rata (pengurangan) skor THI sebesar 10.4 poin, yang melebihi perbedaan bermakna secara klinis sebesar 7 poin. Data dunia nyata dari studi Hannover ini sejalan dengan studi TENT-A1, yang mengamati peningkatan serupa setelah 6 minggu perawatan dan mencapai total 14.6 poin peningkatan setelah 12 minggu penuh perawatan. Selain itu, tidak ada efek samping terkait pengobatan yang dilaporkan.
Lenire bekerja dengan mengirimkan pulsa listrik ringan ke lidah, melalui komponen intra-oral yang disebut 'Tonguetip', dikombinasikan dengan suara yang dimainkan melalui headphone untuk mendorong perubahan jangka panjang atau neuroplastisitas di otak untuk mengobati tinnitus.
Uji klinis TENT-A1, yang melibatkan 326 peserta di seluruh Irlandia dan Jerman, menunjukkan kemanjuran Lenire dalam meningkatkan gejala tinnitus peserta. 86.2% dari peserta yang mematuhi pengobatan melaporkan peningkatan gejala tinnitus mereka setelah masa pengobatan 12 minggu [iv]. Ketika ditindaklanjuti 12 bulan pasca perawatan, 80.1% dari peserta yang mematuhi pengobatan mengalami perbaikan berkelanjutan dalam gejala tinnitus mereka.
Studi TENT-A1 merupakan salah satu uji klinis tindak lanjut terbesar dan terlama yang pernah dilakukan di bidang tinnitus dan menjadi cerita sampul untuk jurnal ilmiah Science Translational Medicine pada Oktober 2020.
Neuromod mengkhususkan diri dalam teknologi neuromodulasi non-invasif dan telah merancang dan mengembangkan Lenire, yang telah digunakan untuk merawat pasien tinnitus sejak 2019.
