Pengajuan Obat Baru untuk Pengobatan Defisiensi Besi

KYE Pharmaceuticals Inc. hari ini mengumumkan telah mengajukan Pengajuan Obat Baru (NDS) ke Health Canada untuk tinjauan peraturan dan persetujuan Accrufer® (ferric maltol).            

Jika disetujui, Accrufer® akan menjadi terapi zat besi oral satu-satunya resep pertama yang disetujui oleh Health Canada dan persetujuan pemasaran untuk Accrufer® diharapkan selama paruh pertama tahun 2023.

Doug Reynolds, Presiden KYE, mengatakan: “Tim Shield dan KYE bekerja sangat keras untuk menyusun NDS Kanada dalam hitungan bulan dan saya sangat senang telah mencapai tonggak sejarah ini.”

José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer untuk Shield, menambahkan: “Kami senang dengan kemajuan pesat yang dicapai dalam kemitraan dengan KYE sejak penandatanganan perjanjian lisensi pada bulan Januari. Kedua organisasi telah menunjukkan kolaborasi yang sangat baik dan terdorong untuk membuat Accrufer® tersedia bagi pasien di Kanada dengan kekurangan zat besi secepat mungkin. Shield Therapeutics berkomitmen untuk menghadirkan Accrufer®/Feraccru® kepada pasien dengan defisiensi zat besi di seluruh dunia, dan Kanada merupakan elemen penting dari misi tersebut.”