Kintor Pharmaceutical Limited, perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan molekul kecil inovatif dan terapi biologis, mengumumkan pendaftaran dan dosis pasien pertamanya di China dalam uji klinis fase III multi-regional (NCT04869228) proxalutamide untuk pengobatan COVID-19 pasien rawat jalan di Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen di China pada 10 Februari 2022.
Uji coba fase III adalah studi multi-regional acak, double-blind, terkontrol plasebo, yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan proxalutamide pada pasien rawat jalan COVID-19 pria. Uji coba fase III telah mendaftarkan hampir 200 pasien di lokasi di negara-negara termasuk Brasil, Filipina dan Malaysia. China adalah salah satu negara utama yang berpartisipasi dalam uji coba multi-regional ini, yang telah disetujui oleh NMPA China pada 1 September 2021. Situs-situs yang berpartisipasi dalam uji coba ini di China antara lain Rumah Sakit Ditan Beijing, Rumah Sakit Persahabatan Tiongkok-Jepang, Rumah Sakit Ketiga Rumah Sakit Rakyat Shenzhen, Pusat Klinis Kesehatan Masyarakat Shanghai, Rumah Sakit Hangzhou Xixi, Pusat Klinis Kesehatan Masyarakat Chengdu dan Rumah Sakit Rakyat Kelima Suzhou.
Dr. Tong Youzhi, pendiri, Ketua, dan CEO Kintor Pharma, berkomentar, “Kami ingin mengucapkan terima kasih khusus kepada Presiden Dr. Hongzhou Lu dan timnya di Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen untuk pendaftaran pasien pertama dan pemberian dosis di uji klinis fase III proxalutamide untuk merawat pasien rawat jalan COVID-19 di China, yang merupakan langkah yang sangat penting untuk uji klinis multi-regional ini. Kami akan melakukan segala upaya untuk mengundang lebih banyak situs di China untuk bergabung dengan studi penting ini. Selain itu, uji klinis untuk pasien rawat inap COVID-19 (NCT05009732) telah memulai pendaftaran pasien di Amerika Serikat, Ukraina, dan Filipina, dan saat ini sedang melakukan skrining pasien sebelum pendaftaran di lokasi di Cina. Kami juga secara aktif melanjutkan proses di negara-negara lain yang berpartisipasi dalam uji klinis multi-regional kami.”
APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:
- Kintor Pharmaceutical Limited, perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan molekul kecil inovatif dan terapi biologis, mengumumkan pendaftaran dan dosis pasien pertamanya di China dalam uji klinis fase III multi-regional (NCT04869228) proxalutamide untuk pengobatan COVID-19 pasien rawat jalan di Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen di China pada 10 Februari 2022.
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.
