Lebih banyak Ozempic berarti kontrol yang lebih baik atas diabetes tipe 2

Novo Nordisk hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui injeksi Ozempic® (semaglutide) dosis 2 mg, analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) seminggu sekali yang diindikasikan bersama dengan diet dan olahraga untuk meningkatkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama seperti serangan jantung, stroke atau kematian pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung yang diketahui.2 Ozempic® bukanlah obat penurun berat badan, tetapi mungkin membantu orang menurunkan berat badan. Ozempic® akan tersedia dalam tiga dosis terapi (0.5 mg, 1 mg, dan 2 mg) untuk membantu penderita diabetes tipe 2 mencapai tujuan gula darah (A1C), sekarang termasuk mereka dengan A1C lebih tinggi yang tidak dapat memenuhi kebutuhannya. sasaran A1C.

Dalam program uji klinis fase 3 Ozempic® SUSTAIN, hingga 73% orang dengan diabetes tipe 2 yang diobati dengan Ozempic® 1 mg menurunkan gula darah mereka dan mencapai target American Diabetes Association <7%.3-5 Meskipun demikian, ada masih orang-orang yang tidak mencapai target gula darah mereka.1,4-10 Ozempic® 2 mg membantu mereka yang membutuhkan kontrol glikemik tambahan dan merupakan pilihan penting bagi pasien dan penyedia dalam perawatan berkelanjutan diabetes tipe 2.

“Diabetes tipe 2 adalah penyakit kompleks yang dapat berkembang dari waktu ke waktu bahkan jika seseorang mengelolanya dengan obat-obatan, diet dan olahraga,” kata Dr Juan Pablo Frias, direktur medis Velocity Clinical Research, Los Angeles dan peneliti utama SUSTAIN FORTE, uji klinis fase 3 yang mendukung persetujuan Ozempic® 2 mg. “Dengan keamanan dan kemanjurannya yang telah terbukti, Ozempic® membantu memberikan kontrol glukosa darah dan menawarkan pengurangan risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung yang diketahui, ditambah lagi dapat membantu banyak pasien menurunkan berat badan. Dengan dosis 2 mg, kami memiliki opsi tambahan sehingga pasien dapat tetap menjalani terapi obat yang sama meskipun gula darah mereka perlu diubah.”

Dalam uji coba SUSTAIN FORTE, orang dengan rata-rata A1C awal sebesar 8.9% yang diobati dengan Ozempic® 2 mg mencapai penurunan gula darah yang signifikan dan unggul secara statistik sebesar 2.1% pada minggu ke-40 dibandingkan dengan 1.9% dengan Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Dalam penelitian yang sama, orang dengan berat awal rata-rata 219 lb yang diobati dengan Ozempic® 2 mg mengalami penurunan berat badan 14.1 lb dibandingkan dengan penurunan berat badan 12.5 lb dengan Ozempic® 1 mg; Perbedaan itu tidak signifikan secara statistik. Untuk kedua dosis Ozempic®, tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi.1 Efek samping yang paling umum adalah gastrointestinal.1 Reaksi merugikan gastrointestinal terjadi lebih sering di antara pasien yang menerima Ozempic® 2 mg (34.0%) vs Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

“Ozempic® berada di pucuk pimpinan membantu Novo Nordisk mendorong perubahan dalam perawatan diabetes, dengan lebih dari satu juta orang dengan diabetes tipe 2 di Amerika Serikat diobati dengan Ozempic®,” kata Doug Langa, wakil presiden eksekutif, operasi dan presiden Amerika Utara dari Novo Nordisk Inc. “Dengan Ozempic® sekarang tersedia dalam berbagai kekuatan dosis, kami optimis kami dapat membantu lebih banyak orang yang hidup dengan diabetes tipe 2 yang membutuhkan lebih banyak kontrol gula darah untuk merasakan manfaat Ozempic®.”  

Novo Nordisk berharap untuk segera meluncurkan Ozempic® 2 mg di Amerika Serikat. Ozempic® 2 mg telah disetujui oleh Swiss Medic pada September 2021 diikuti oleh Health Canada dan European Medicines Agency pada Januari 2022.