Kanker Paru-Paru: Uji Klinis Baru untuk Terapi Antibodi

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Hari ini, Akeso, Inc. mengumumkan bahwa Cadonilimab (antibodi bi-spesifik PD-1/CTLA-4), obat imuno-onkologi baru kelas satu yang dikembangkan secara mandiri oleh Perusahaan, dikombinasikan dengan Ivonescimab (PD-1/VEGF bi-spesifik antibodi), obat imuno-onkologi baru yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan, telah memperoleh persetujuan dari Pusat Evaluasi Obat (CDE) Administrasi Produk Medis Nasional Republik Rakyat Tiongkok untuk memulai uji klinis fase Ib/II dengan atau tanpa kemoterapi untuk pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) lanjut.

Uji klinis ini merupakan terapi kombinasi 'antibodi bi-spesifik' pertama di dunia plus 'antibodi bi-spesifik' yang telah memasuki tahap uji klinis. Aplikasi gabungan dari dua obat antibodi bi-spesifik berbasis PD-1 baru diharapkan untuk lebih meningkatkan efek klinis imunoterapi berdasarkan imunoterapi yang ada berdasarkan inhibitor PD-1/PD-L1. Uji klinis ini juga merupakan manifestasi penting lainnya dari eksplorasi penuh Perusahaan terhadap nilai klinis dan nilai komersial dari obat-obatan yang melimpah yang sedang diteliti.

Ivonescimab telah menunjukkan keamanan dan tolerabilitas yang baik dalam uji klinis awal pada berbagai jenis kanker paru-paru termasuk NSCLC dan SCLC. Ini juga menunjukkan efek anti-tumor yang sangat baik: ORR Ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dalam pengobatan NSCLC non-skuamosa positif PD-L1 adalah 83.3% (N=6), dan ORR dari NSCLC non-skuamosa PD-L1 negatif. adalah 45.5% (N = 11); ORR Ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi pada pengobatan NSCLC dimana pengobatan epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) gagal mencapai 60.0% (N=5); ORR Ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dalam pengobatan PD-L1 relaps atau refrakter NSCLC adalah 50.0% (N=4); dan ORR Ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi pada pengobatan lini pertama SCLC setinggi 100.0% (N=5).

Uji klinis Cadonilimab fase Ib/II yang sedang berlangsung dikombinasikan dengan Anlotinib (obat penghambat tirosin kinase antiangiogenik (TKI)) untuk pengobatan NSCLC lanjut juga menunjukkan bahwa ada efek sinergis yang baik antara Cadonilimab dan terapi anti-angiogenesis, yang selanjutnya dapat meningkatkan aktivitas anti tumor.

Selain itu, hasil beberapa uji klinis di industri telah sepenuhnya menunjukkan nilai klinis dari terapi kombinasi target PD-1 dan CTLA-4 di NSCLC. Sejak terapi antiangiogenesis dapat menormalkan pembuluh darah tumor dan membuat lingkungan mikro tumor lebih cocok untuk imunoterapi, imuno-inhibitor dikombinasikan dengan obat anti-angiogenik telah menjadi salah satu kombinasi obat yang paling populer dalam terapi tumor. Bidang kanker paru-paru justru menjadi arah eksplorasi utama terapi kombinasi ini. 'Imun + anti-angiogenesis' yang dikombinasikan dengan pengobatan lini pertama dan selanjutnya dari NSCLC di bawah penelitian secara global telah menunjukkan aktivitas anti-tumor yang baik dan prospek aplikasi klinis.

Atas dasar terapi kombinasi imun ganda (inhibitor PD-1/PD-L1 dan inhibitor CTLA-4), dikombinasikan dengan obat anti-angiogenik, diharapkan dapat lebih meningkatkan kemanjuran klinis. Kombinasi Ivonescimab dan Cadonilimab dengan atau tanpa kemoterapi diharapkan dapat menyegarkan catatan efikasi baru di bidang pengobatan NSCLC saat ini.

Dari segi keamanan, Cadonilimab secara khusus mengikat dua target PD-1 dan CTLA-4 dengan waktu paruh yang pendek, memiliki keamanan yang baik dan terkendali. Uji klinis sebelumnya telah menunjukkan bahwa Cadonilimab secara signifikan lebih baik daripada inhibitor CTLA-4 di pasaran dan sebanding dengan inhibitor PD-1/PD-L1 di pasaran dalam hal keamanan secara keseluruhan. Data klinis monoterapi Ivonescimab saat ini juga menunjukkan bahwa, mungkin karena penargetan tumor lokal yang baik dan keunggulan struktur antibodi bi-spesifik, tidak ada reaksi merugikan yang diamati dari bevacizumab, dan keamanannya secara keseluruhan lebih baik atau sebanding dengan itu. inhibitor PD-1/PD-L1 saat ini di pasaran. Oleh karena itu, keamanan Ivonescimab yang dikombinasikan dengan Cadonilimab diharapkan lebih baik atau sebanding dengan inhibitor PD-1/PD-L1 lainnya yang dikombinasikan dengan obat anti-angiogenik.

APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:

  • Data klinis monoterapi Ivonescimab saat ini juga menunjukkan bahwa, mungkin karena penargetan tumor lokal yang baik dan keunggulan struktur antibodi bi-spesifik, tidak ada reaksi merugikan yang jelas dari bevacizumab yang telah diamati, dan keamanannya secara keseluruhan lebih baik atau sebanding dengan itu. inhibitor PD-1/PD-L1 yang saat ini ada di pasaran.
  • Selain itu, hasil berbagai uji klinis di industri telah sepenuhnya menunjukkan nilai klinis dari terapi kombinasi target PD-1 dan CTLA-4 pada NSCLC.
  • Penerapan gabungan dari dua obat antibodi bispesifik berbasis PD-1 yang baru diharapkan dapat lebih meningkatkan efek klinis imunoterapi berdasarkan imunoterapi yang sudah ada berdasarkan inhibitor PD-1/PD-L1.

<

Tentang Penulis

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...