Tes, yang dikembangkan oleh para insinyur biomedis dan ahli virologi dari University of Glasgow, memberikan hasil aliran lateral yang serupa dengan tes rumah COVID-19 dalam waktu sekitar 30 menit.
Dalam sebuah makalah baru yang diterbitkan hari ini di jurnal Nature Communications, tim peneliti menjelaskan bagaimana mereka mengembangkan sistem tersebut. Ini dibangun di atas terobosan sebelumnya dalam diagnosa cepat dan virologi di Universitas, memberikan hasil dengan akurasi 98%.
Hepatitis C, virus yang ditularkan melalui darah yang merusak hati, diperkirakan mempengaruhi lebih dari 70 juta orang di seluruh dunia. Efek virus pada hati lambat, dan pasien mungkin tidak menyadari bahwa mereka terinfeksi sampai mereka menjadi sakit parah dengan komplikasi seperti sirosis atau kanker.
Jika infeksi terdeteksi sebelum berkembang secara signifikan, infeksi dapat diobati secara efektif dengan pengobatan murah dan tersedia. Namun, sebanyak 80 persen orang dengan virus tidak menyadari infeksi mereka sampai komplikasi klinis terjadi.
Akibatnya, sekitar 400,000 orang di seluruh dunia meninggal karena penyakit terkait hepatitis C setiap tahun, banyak di antaranya dapat diselamatkan dengan diagnosis dan pengobatan dini.
Saat ini, infeksi hepatitis C didiagnosis dalam kondisi laboratorium menggunakan proses dua langkah yang menguji darah untuk keberadaan antibodi dan deteksi RNA virus atau antigen inti.
Prosesnya dapat memakan banyak waktu untuk memberikan hasil, meningkatkan kemungkinan bahwa beberapa pasien yang mengikuti tes tidak kembali untuk mengetahui hasilnya. Akses ke tes juga terbatas di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, di mana sebagian besar orang dengan hepatitis C tinggal.
Sementara tes yang lebih portabel yang mampu memberikan hasil yang cepat telah dikembangkan dalam beberapa tahun terakhir, akurasinya dapat dibatasi, terutama di seluruh genotipe manusia yang berbeda.
Namun, sistem baru tim yang dipimpin Universitas Glasgow lebih cocok untuk digunakan di seluruh dunia. Ini diadaptasi dari sistem serupa yang mereka kembangkan untuk memberikan diagnosis cepat untuk malaria, yang telah diuji dengan hasil yang menggembirakan di Uganda.
Perangkat menggunakan lembaran kertas lilin lipat seperti origami untuk menyiapkan sampel untuk proses yang dikenal sebagai amplifikasi isotermal yang dimediasi loop, atau LAMP. Proses pelipatan kertas memungkinkan sampel untuk diproses dan dikirim ke tiga ruang kecil dalam sebuah kartrid, yang dipanaskan oleh mesin LAMP dan digunakan untuk menguji sampel keberadaan RNA hepatitis C. Tekniknya cukup sederhana sehingga berpotensi, di masa depan, untuk disampaikan di lapangan, dari sampel darah yang diambil dari pasien melalui tusukan jari.
Prosesnya memakan waktu sekitar 30 menit. Hasilnya disampaikan melalui strip aliran lateral yang mudah dibaca seperti tes kehamilan atau tes COVID-19 di rumah, yang menunjukkan dua pita untuk hasil positif dan satu pita untuk negatif.
Untuk menguji prototipe mereka, tim menggunakan sistem untuk menganalisis 100 sampel plasma darah anonim dari pasien dengan infeksi HCV kronis dan 100 sampel lainnya dari pasien HCV-negatif, yang bertindak sebagai kelompok kontrol. Sampel juga diuji menggunakan uji hepatitis C Abbott RealTime standar industri untuk mengonfirmasi hasil LAMP. Tes LAMP memberikan hasil yang 98% akurat.
Tim IS bertujuan untuk menggunakan sistem tersebut dalam uji coba lapangan di Afrika sub-Sahara tahun depan.
Makalah tim, berjudul 'Amplifikasi isotermal yang dimediasi loop sebagai alat yang ampuh untuk diagnosis dini virus hepatitis C', diterbitkan di Nature Communications. Penelitian ini didukung oleh dana dari Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC), Medical Research Council dan Wellcome Trust.
