FDA Menyetujui Perawatan Topikal Baru untuk Angiofibroma Wajah

Hari ini TSC Alliance® memuji persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) terhadap HYFTOR™, yang merupakan pengobatan topikal pertama yang disetujui FDA untuk angiofibroma wajah pada orang dewasa dan anak-anak berusia enam tahun atau lebih yang memiliki tuberous sclerosis complex (TSC) . HYFTOR™, diproduksi oleh Nobelpharma America, LLC, memiliki Status Obat Yatim Piatu untuk indikasi khusus ini.      

“Aliansi TSC benar-benar menyambut baik pilihan pengobatan topikal untuk angiofibroma ini,” kata Kari Luther Rosbeck, Presiden & CEO Aliansi TSC. “Karena sering mempengaruhi penampilan seseorang dan dapat menyebabkan pendarahan, perawatan ini berpotensi untuk benar-benar mengurangi dampak manifestasi ini pada orang dewasa dan anak-anak dengan TSC. Kami berterima kasih atas komitmen Nobelpharma kepada komunitas TSC.”

TSC adalah penyakit genetik langka yang menyebabkan tumor non-kanker terbentuk pada atau di organ vital, termasuk kulit. Angiofibroma yang disebabkan oleh TSC adalah benjolan kecil yang biasanya tersebar di bagian tengah wajah, terutama di hidung dan pipi, dan sering mengelompok di lekukan di samping hidung. Angiofibroma biasanya lebih kecil dari merica, tetapi bisa tumbuh lebih besar. Mereka mungkin berwarna kulit, merah muda atau merah. Angiofibroma ditemukan pada sebagian besar individu dengan TSC di atas usia 5 tahun dan mudah berdarah. Mereka juga dapat memiliki efek buruk pada penampilan dan citra diri, mendorong beberapa individu dengan TSC untuk menghindari situasi sosial.

“Pada pertemuan Pengembangan Obat Berfokus Pasien Eksternal yang Dipimpin oleh TSC Alliance 2017, kami mendengar langsung dari individu dengan TSC bagaimana risiko pendarahan wajah mengganggu kemampuan mereka untuk berpartisipasi dalam olahraga aktif,” kata Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer of Aliansi TSC, “Kami berharap produk ini akan membantu lebih banyak orang menjalani kehidupan yang lebih sehat dan bahagia.”