European Medicines Agency (EMA) telah mengumumkan bahwa mereka telah mengeluarkan otorisasi pemasaran bersyarat (CMA) untuk perawatan virus corona oral Pfizer, Paxlovid.

Di tengah penyebaran virus yang sedang berlangsung Mikron tegang Eropa, EMA mengatakan bahwa pil pengobatan virus corona pertama telah direkomendasikan “untuk mengobati COVID-19 pada orang dewasa yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko lebih tinggi penyakitnya menjadi parah.”

Mekanisme CMA, kata EMA, digunakan untuk mempercepat proses otorisasi obat-obatan “selama keadaan darurat kesehatan masyarakat.”

Dengan persetujuan regulator Eropa, Paxlovid telah menjadi obat antivirus pertama yang diberikan melalui mulut yang direkomendasikan di EU untuk pengobatan COVID-19.

Persetujuan Paxlovid mengikuti otorisasi pada bulan Desember untuk pengobatan antibodi Xevudy, yang diproduksi oleh GlaxoSmithKline dan Vir Biotechnology, serta Kineret oleh perusahaan Swedia Sobi, yang pada awalnya merupakan obat radang sendi tetapi mampu "mengurangi" peradangan terkait COVID.

Pesaing Paxlovid, Merck's Lagevrio (molnupiravir), tetap dipertimbangkan oleh EMA, karena efektivitasnya terbukti lebih rendah dari yang diharapkan.

Baik Paxlovid dan molnupiravir menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada Desember tahun lalu.

APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:

Persetujuan Paxlovid mengikuti otorisasi pengobatan antibodi Xevudy pada bulan Desember, yang diproduksi oleh GlaxoSmithKline dan Vir Biotechnology, serta Kineret oleh perusahaan Swedia Sobi, yang awalnya merupakan obat radang sendi tetapi mampu “mengurangi” peradangan terkait COVID.
Di tengah penyebaran virus jenis Omicron yang sedang berlangsung di Eropa, EMA mengatakan bahwa pil pengobatan virus corona pertama telah direkomendasikan “untuk mengobati COVID-19 pada orang dewasa yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan memiliki peningkatan risiko penyakit menjadi parah.
Dengan persetujuan regulator Eropa, Paxlovid telah menjadi obat antivirus pertama yang diberikan melalui mulut yang direkomendasikan di UE untuk mengobati COVID-19.