Peluncuran Eropa sekarang dari krim untuk psoriasis plak

Almirall SA, perusahaan biofarmasi global yang berfokus pada kesehatan kulit, hari ini mengumumkan peluncuran komersial krim Wynzora® di Eropa (50 g/g calcipotriol dan 0.5 mg/g betametason sebagai dipropionat), yang dikembangkan untuk pengobatan topikal psoriasis plak ringan hingga sedang di orang dewasa termasuk kulit kepala. Spanyol, Jerman, dan Inggris adalah negara Eropa pertama di mana krim tersedia untuk resep. Setelah peluncuran topikal inovatif ini, Almirall menjadi satu-satunya perusahaan biofarmasi di Eropa yang menawarkan berbagai pilihan kepada pasien psoriasis yang mencakup seluruh spektrum penyakit, dari topikal hingga sistemik oral dan biologis.

Wynzora® Cream didukung oleh Teknologi PAD, metode baru pencampuran minyak dan air, yang menjadikannya satu-satunya topikal calcipotriene dan betametason dipropionat yang memungkinkan kombinasi bahan aktif dalam krim berair. Teknologi ini memungkinkan formulasi yang stabil dan menawarkan profil keamanan yang baik dan kenyamanan pasien.

Wynzora® menawarkan kemanjuran tinggi dan onset aksi yang cepat dalam 1 minggu. Hasil dari analisis gabungan dari dua uji coba Fase III acak menunjukkan bahwa krim CAL/BDP PAD ini menawarkan kemanjuran yang unggul dan kualitas hidup pasien dalam pengobatan topikal psoriasis dibandingkan dengan formulasi gel calcipotriene dan betametason dipropionat untuk semua titik akhir efikasi termasuk Keberhasilan pengobatan PGA, mPASI, dan PASI75 setelah 8 minggu penggunaan sekali sehari.

Penyelidikan klinis juga menunjukkan bahwa, setelah delapan minggu pengobatan, proporsi yang lebih besar secara signifikan dari subjek yang diobati dengan krim CAL/BDP PAD melaporkan bahwa psoriasis tidak berpengaruh sama sekali pada kehidupan mereka (DLQI 0 atau 1) dibandingkan dengan gel CAL/BDP. . Penerimaan pasien terhadap krim CAL/BDP PAD terutama disebabkan oleh formulasi topikal yang kurang berminyak berdasarkan Teknologi PAD yang inovatif. Hasil dari uji klinis Fase III diterbitkan dalam Journal of European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriasis adalah salah satu penyakit kulit yang paling umum di dunia, mempengaruhi sekitar 100 juta orang di seluruh dunia dan sekitar 1.52% dari populasi Inggris (1.01 juta orang diperkirakan). Ini secara negatif mempengaruhi kualitas hidup dan merupakan beban yang signifikan dalam kehidupan sehari-hari dari 71% pasien, mempengaruhi kesejahteraan emosional secara keseluruhan dari 88% orang yang menderita kondisi tersebut . “Dalam beberapa tahun terakhir kami telah mengamati peningkatan besar dalam perawatan yang tersedia untuk psoriasis, namun kepatuhan terhadap perawatan topikal tetap rendah. Kedatangan formulasi krim PAD baru CAL/BDP adalah berita bagus bagi komunitas psoriasis, yang kini memiliki pilihan pengobatan yang menggabungkan profil kemanjuran dan keamanan dari bahan aktif CAL/BDP yang mapan dalam teknologi kendaraan terbaru untuk pasien kenyamanan,” kata Profesor Anthony Bewley, Konsultan Dermatologis, Inggris.

Peluncuran Wynzora® Cream akan dilanjutkan di seluruh Eropa pada tahun 2022

Almirall mulai memasarkan Wynzora® Cream di Inggris, Spanyol dan Jerman awal bulan ini dan berharap untuk diluncurkan di negara-negara Eropa lainnya selama beberapa bulan mendatang, setelah izin pemasaran nasional diberikan. Produk telah menerima persetujuan peraturan di Republik Ceko, Denmark, Prancis, Jerman, Belanda, Norwegia, Spanyol, Swedia, Inggris Raya, Finlandia, Portugal, Italia, dan Irlandia dengan nama Wynzora®, dan dengan nama Winxory® di Austria.

“Peluncuran Wynzora® Cream di Eropa merupakan langkah maju dalam komitmen kami untuk menawarkan terapi inovatif yang meningkatkan kualitas hidup pasien psoriasis. Saat ini, 73% pasien tidak mengikuti pengobatan topikal [4]. Mengingat kurangnya kepatuhan yang mengkhawatirkan terhadap perawatan tersebut, Almirall yakin bahwa produk baru ini, dengan kemanjuran yang terbukti dan formulasi yang ramah pasien, akan menandai titik balik dengan meningkatkan kepuasan pasien psoriasis berkat formulasinya yang tidak terlalu berminyak,” kata Gianfranco Nazzi, Chief Executive Officer Almirall.

“Peluncuran Wynzora ® Cream di negara-negara Eropa menandai tonggak sejarah lain dalam peluncuran produk secara global. Krim ini adalah manifestasi dari sifat-sifat utama dari formulasi baru dan sistem penghantaran obat Teknologi PAD. Diformulasikan dengan aspirasi untuk memberikan onset yang cepat dan kemanjuran yang tinggi, profil keamanan yang menguntungkan dan kenyamanan dan kepuasan yang tinggi oleh pasien dalam rutinitas sehari-hari dalam satu produk. Kami percaya kesederhanaan dan kepatuhan adalah kemanjuran baru, ”kata Jesper J. Lange, CEO MC2 Therapeutics, pengembang Teknologi PAD.

Pada Februari 2021, Almirall dan MC2 Therapeutics menandatangani perjanjian strategis di mana MC2 Therapeutics memberikan Almirall hak eksklusif Eropa untuk mengkomersialkan Wynzora® Cream untuk pengobatan psoriasis plak. Kedua perusahaan mengumumkan keberhasilan penyelesaian prosedur desentralisasi pada Juli 2021. Krim ini juga dikomersialkan di AS oleh perusahaan lain.