DynamX Bioadaptor adalah pengobatan kelas baru untuk Penyakit Arteri Koroner.
SINGAPURA, 28 Januari 2021 /EINPresswire.com/ - Hasil Klinis 24-Bulan Elixir Medical untuk DynamX Bioadaptor Menunjukkan Profil Keamanan Yang Kuat, Tanpa Kejadian Klinis
Elixir Medical, pengembang perangkat kardiovaskular penghilang obat yang inovatif, mengumumkan hasil klinis 24 bulan untuk Sistem Bioadaptor Koroner DynamX ™, yang baru-baru ini dipresentasikan pada Konferensi Intervensi Langsung Tahunan ke-30 dalam konferensi Endoterapi Vaskular yang diselenggarakan oleh National Heart Centre of Singapore (Singapura HIDUP). Bioadaptor adalah implan arteri koroner pertama yang beradaptasi dengan fisiologi pembuluh darah.
Penyakit arteri koroner (CAD) adalah bentuk umum penyakit jantung. Ini terjadi ketika arteri ke jantung menjadi menyempit atau tersumbat oleh plak, sehingga otot jantung kehilangan oksigen dan nutrisi yang dibutuhkan. Dokter biasanya merekomendasikan penggunaan obat penghilang stent (DES) untuk membuka arteri yang menyempit. Stent pengelusi obat melakukan pekerjaan yang efisien untuk mendukung arteri koroner tetapi mereka secara permanen mengurung pembuluh darah, yang telah dikaitkan dengan kejadian buruk jantung (MACE) .1 Kejadian merugikan ini terus berkembang dari tahun ke tahun tanpa henti.2
DynamX Bioadaptor adalah pengobatan kelas baru untuk CAD. Tidak seperti DES, yang kaku dan membatasi arteri, bioadaptor dirancang untuk bergerak lebih alami dengan dinding arteri sebagai respons terhadap kebutuhan lebih banyak oksigen yang diminta oleh jantung (seperti saat berolahraga). Hal ini juga memungkinkan arteri untuk mengembang untuk menampung penumpukan plak baru, menjaga diameter area yang dirawat untuk aliran darah yang baik dari waktu ke waktu.
Dr. Antonio Colombo, MD, peneliti utama studi ini, Profesor Kardiologi di Sekolah Kedokteran Humanitas, Konsultan Senior dalam Kardiologi Intervensional di Rumah Sakit Riset Humanitas, Rossano, Milan, dan Direktur Laboratorium Kateterisasi Jantung di Rumah Sakit Columbus, Milan, Italia, mengungkapkan bahwa hasil 24 bulan dari studi klinis menunjukkan:
• Profil keamanan yang sangat baik untuk bioadaptor
• tidak ada revaskularisasi pembuluh darah target
• tidak ada trombosis perangkat (pembekuan darah)
Data yang dipublikasikan sebelumnya tentang bioadaptor menunjukkan: 3
• kemampuan bioadaptor dan arteri untuk mengembang dan menjaga agar pembuluh tetap terbuka, yang menjaga aliran darah yang baik dari waktu ke waktu,
• Gerakan arteri normal dengan setiap detak jantung, memungkinkan arteri memberikan lebih banyak aliran darah sebagai respons terhadap kebutuhan tubuh selama aktivitas fisik,
• kemampuan perangkat dan lapisan obatnya untuk menghambat perkembangan penyakit dan mendukung pembuluh darah selama penyembuhan.
Dr. Colombo berkata, “Arteri koroner secara alami memiliki kemampuan untuk berkembang seiring dengan perkembangan penyakit untuk menjaga aliran darah ke jantung. Stent pengelusi obat mengurung arteri koroner dan menghalangi respons fisiologis ini. DynamX adalah implan arteri koroner metalik pertama yang menunjukkan perubahan model adaptif pembuluh darah. Pada 24 bulan, bioadaptor terus menunjukkan tidak ada trombosis dan tidak ada revaskularisasi pembuluh darah target, yang menunjukkan profil keamanan yang kuat dan kinerja yang sangat baik. "
Di Singapura, penyakit kardiovaskular menyumbang 29.3% dari semua kematian pada 2019, menurut Singapore Heart Foundation.4 Ini berarti hampir satu dari tiga kematian disebabkan oleh penyakit jantung atau stroke. National Heart Centre of Singapore saat ini menggunakan DynamX Bioadaptor untuk pasiennya. Pada konferensi LIVE Singapura, Prof Lim Soo Teik melakukan kasus pasien hidup dari National Heart Centre menggunakan DynamX Bioadaptor.
Prof Jack Tan, Wakil Kepala dan Konsultan Senior, Departemen Kardiologi, Pusat Jantung Nasional Singapura, dan Kepala Kardiologi, Rumah Sakit Umum Sengkang, mengatakan: “Stent pengelusi obat adalah pengobatan standar emas saat ini, tetapi ada peluang untuk memperbaiki teknologi itu. Janji dari bioadaptor adalah mengatasi tingkat kejadian merugikan 2-3% yang terjadi dengan DES setiap tahun, yang dapat meningkatkan hasil jangka panjang pasien. Kami dengan senang hati menawarkan teknologi terbaru dengan potensi untuk memberikan manfaat yang lebih besar bagi pasien. ”
Lim Soo Teik, Wakil Direktur Medis dan Konsultan Senior, Departemen Kardiologi, dan Direktur Laboratorium Kateterisasi Jantung, National Heart Centre Singapura, mengatakan, “DynamX Bioadaptor telah menunjukkan hasil klinis yang sangat baik, dan bekerja dengan baik dalam prosedur yang disajikan di Konferensi LANGSUNG Singapura. Kami berharap agar arteri dapat mengembang, menjaga aliran darah, dan memulihkan gerakan arteri dapat memberikan hasil yang lebih baik bagi pasien kami. ”
Kesimpulan: Hasil studi klinis 24 bulan menunjukkan fitur profil keamanan positif dari DynamX Bioadaptor, implan arteri koroner pertama yang beradaptasi dengan fisiologi pembuluh darah.
1. Batu GW, Kimura T, Gao R, dkk. Hasil Bervariasi Waktu Dengan Perancah Penyerap Bioresorbabel Vaskular Selama 5 Tahun Tindak Lanjut: Analisis Meta Sistematis dan Studi Kumpulan Data Pasien Individual. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K, dkk. Hasil klinis sepuluh tahun dari uji coba tiga stent limus-eluting dengan lapisan polimer berbeda pada pasien dengan penyakit arteri koroner: hasil dari uji coba acak ISAR-TEST 4. Sirkulasi. 2019; 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F, dkk. Hasil klinis dan pencitraan selama dua belas bulan dari bioadaptor DynamX koroner tanpa penuaan. EuroIntervention 2020; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
- Selesai -
Tentang Elixir Medical Corporation
Elixir Medical Corporation, sebuah perusahaan yang didanai swasta yang berbasis di Milpitas, California, mengembangkan sistem generasi berikutnya untuk mengobati penyakit arteri koroner yang dirancang untuk mengembalikan gerakan pulsatil normal dan kemampuan pemodelan ulang adaptif pembuluh darah. Misi perusahaan adalah mengubah perawatan pasien dengan penyakit jantung dan pembuluh darah melalui inovasi. Untuk informasi lebih lanjut tentang Elixir Medical Corporation, kunjungi: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
Sistem Bioadaptor Koroner DynamX disetujui CE Mark. Tidak tersedia untuk dijual di AS.
# # #
Untuk informasi lebih lanjut silahkan hubungi:-
Mileage Komunikasi Pte Ltd
Patsy Phay/Eumund Tan
Telp: 6222-1678 / Seluler: 9640-5118 / 9129 3320
Email: [email dilindungi] / [email dilindungi]
www.mileage.com.sg
Patsy Phay
Mileage Komunikasi Pte Ltd
62221678
email kami disini
Kunjungi kami di media sosial:
Facebook
LinkedIn
