Kairos Pharma, Ltd., sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis swasta yang berfokus pada resistensi obat dan imunoterapi untuk kanker, hari ini mengumumkan bahwa terapi sel T yang diaktifkan, KROS 201, telah menerima persetujuan FDA untuk melanjutkan uji klinis Fase 1 pada pasien dengan kekambuhan glioblastoma, sejenis kanker otak. Uji coba fase I disponsori oleh Kairos Pharma dan akan dilakukan di Cedars Sinai Medical Center di Los Angeles.

CEO Kairos John Yu, MD berkomentar, “Penerimaan IND ini adalah tonggak klinis penting kedua dalam sebulan terakhir karena Kairos berakselerasi menuju tujuan klinisnya untuk tahun 2022. Uji klinis Fase 1 pertama ini akan mengaktifkan sel T melawan batang kanker sel-sel di akar glioblastoma.”

Ketua Ilmiah Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. menambahkan, "Pencapaian ini mendorong selubung terapi kekebalan yang dirancang untuk menargetkan sel T melawan kanker yang menghancurkan."

Sel T teraktivasi KROS 201 (ATC) adalah sel T pembunuh yang dikembangkan dalam kultur sel dengan mengaktifkan sel darah putih pasien dengan sitokin atau sinyal pengaktifan sel T dan dengan priming sel dendritik yang sarat dengan antigen spesifik sel punca kanker glioblastoma. Sel T teraktivasi yang poten diinfuskan secara intravena ke pasien dengan glioblastoma berulang. Sel-sel ini telah terbukti membunuh sel induk kanker, akar penyebab kanker.

Selain uji coba Fase 1 yang akan datang dari terapi sel T teraktivasi untuk KROS 201, uji coba Fase 2 ENV105 dengan apalutamide baru-baru ini diberikan IND oleh FDA pada bulan Februari. Uji coba Fase 1 ENV105 dengan Tagrisso (AstraZeneca) untuk kanker paru-paru direncanakan akan dimulai pada 2022.

Seiring dengan kemajuan tonggak klinisnya ini, Kairos Pharma mengumumkan pemberitahuan izin dari Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat atas Komposisi dan Metode paten mereka untuk Mengobati Fibrosis. Paten ini mencakup metode pengobatan fibrosis dan bentuk kanker tertentu, komposisi materi, dan pemberian terapi menggunakan KROS-401, penghambat peptida siklik dari kompleks reseptor sitokin IL-4 dan IL-13. Terapi ini telah terbukti mengobati fibrosis dan kanker dengan membalikkan transisi makrofag imunosupresif M1 ke M2 pada kanker dan fibrosis.

John Yu, CEO Kairos Pharma menyatakan, “Tonggak sejarah ini semakin mendukung portofolio kekayaan intelektual Kairos yang sudah substansial dan beragam dan memungkinkan pengembangan klinis tak terbatas dari terapi baru dan transformatif ini.”

Kairos VP Penelitian dan Pengembangan Dr. Ramachandran Murali, penemu molekul KROS 401, berkomentar, “KROS-401, selain fibrosis dan kanker, membuka jalan baru dalam pengembangan terapi untuk gangguan neurologis seperti penyakit Alzheimer.”

APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:

KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
, a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.