Vaksin COVID Baru yang Anda hirup

Vaksin COVID-19 inhalasi CanSinoBIO memberikan keunggulan unik dan mewakili solusi inovatif dalam menanggapi pandemi COVID-19. Perawatan non-invasif tanpa jarum bertujuan untuk memberikan perlindungan yang cepat, teratur, dan berskala massal dengan administrasi yang mudah. Vaksin inhalasi melatih fungsi memori kekebalan tubuh dengan meniru infeksi alami virus, yang tidak hanya merangsang kekebalan humoral dan seluler, tetapi juga secara efisien menginduksi kekebalan mukosa untuk mencapai perlindungan tiga kali lipat dan komprehensif.

Studi menunjukkan bahwa meningkatkan vaksin yang tidak aktif dengan Inhalasi Convidecia™ merangsang respons imun mukosa yang kuat. Tingkat antibodi pengikat IgA spesifik RBD terdeteksi dalam serum subjek 14 hari setelah vaksinasi.

Ikhtisar Studi Klinis

Penelitian ini dilakukan secara acak, non-buta dan terkontrol paralel, dengan 420 peserta secara acak dibagi menjadi tiga kelompok 140 orang. Satu kelompok menerima satu dosis rendah (0.1 ml) Inhalasi Convidecia™ satu kelompok menerima satu dosis tinggi (0.2 ml) vaksin inhalasi; dan kelompok terakhir menerima vaksin inaktif yang diberikan melalui injeksi intramuskular. Studi tersebut menunjukkan keamanan dan imunogenisitas Inhalasi Convidecia™ sebagai booster yang hanya menggunakan seperlima atau dua perlima dosis versi intramuskularnya.

Keamanan dan Kemanjuran Terbukti dari Vaksin Inhalasi CanSinoBIO

Data hasil keamanan menunjukkan bahwa ada lebih sedikit kasus efek samping setelah booster heterolog dari Inhalasi Convidecia™ daripada yang diberikan dengan booster homolog dari vaksin yang tidak aktif. Tidak ada efek samping serius yang diamati pada kedua kelompok inhalasi 28 hari setelah booster diberikan, juga tidak ada laporan kelainan fungsi paru yang signifikan secara klinis.

Data tentang imunogenisitas menunjukkan bahwa booster heterolog yang dihirup menghasilkan tingkat antibodi penetralisir yang jauh lebih tinggi dibandingkan dengan booster homogen dari vaksin yang tidak aktif. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam respon imun antara kedua kelompok inhalasi, yang 6.7 sampai 10.7 kali lebih tinggi dari yang diamati pada kelompok ketiga dengan booster homolog antara hari 14 dan 28 setelah suntikan booster. Selain itu, tingkat antibodi penetralisir mencapai puncaknya pada hari ke 28 setelah booster inhalasi pada 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) untuk kelompok dosis rendah dan 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml untuk kelompok dosis tinggi. Ini juga menunjukkan bahwa Inhalasi Convidecia™ memberikan perlindungan silang tingkat tinggi terhadap varian Delta, dengan tingkat antibodi penetralisir yang lebih tinggi daripada vaksin yang tidak aktif.

Dibandingkan dengan booster yang tidak aktif, peningkatan signifikan 2019-nCoV spike protein-specific IFN-γ dan IL-2 ELISA dapat dideteksi 7 hari setelah booster inhalasi. Tingkat ekspresi INF-γ dan IL-2 pada kelompok booster inhalasi masing-masing 6 sampai 10 kali dan 4 sampai 5 kali lebih tinggi daripada kelompok booster vaksin inaktif. Hal ini menunjukkan bahwa dibandingkan dengan vaksin homolog booster yang tidak aktif, booster heterolog yang dihirup dapat secara signifikan menginduksi respon imun seluler tipe Th1, sedangkan faktor seperti jenis kelamin dan usia tidak berpengaruh pada respon imun seluler.

Selain itu, tingkat antibodi ELISA spesifik RBD yang diinduksi oleh penguat heterolog inhalasi secara signifikan lebih tinggi daripada penguat homolog vaksin yang tidak aktif 28 hari setelah pemberian, tingkat antibodi RBD pada kelompok inhalasi dosis rendah kira-kira 13 kali lipat dari kelompok inhalasi dosis rendah. kelompok homolog vaksin yang tidak aktif.