Brand Institute mengumumkan bekerja sama dengan spesialis penyakit langka, Orphalan, dalam mengembangkan nama merek CUVRIOR™, yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada 28 April 2022.
CUVRIOR™ diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan penyakit Wilson stabil yang tidak mengandung tembaga dan toleran terhadap penisilamin. Penyakit Wilson adalah kelainan genetik langka yang mencegah tubuh mengeluarkan tembaga ekstra, menyebabkan tembaga menumpuk di hati, otak, mata, dan organ lainnya. Tanpa pengobatan, kadar tembaga yang tinggi dapat menyebabkan kerusakan organ yang mengancam jiwa.
“Seluruh Tim Institut Merek dan Institut Keamanan Obat mengucapkan selamat kepada Orphalan atas persetujuan FDA terhadap CUVRIOR,” kata Ketua dan CEO Brand Institute, James L. Detore.
Tentang Brand Institute dan anak perusahaan regulasi kami yang sepenuhnya dimiliki, Drug Safety Institute
Brand Institute adalah pemimpin global dalam pengembangan nama yang terkait dengan farmasi dan perawatan kesehatan, dengan portofolio lebih dari 3,800 nama merek perawatan kesehatan yang dipasarkan, 1,200 nama nonproprietary USAN/INN untuk 1,100 klien. Itu perusahaan bermitra di lebih dari 75% persetujuan merek farmasi dan nama nonproprietary secara global setiap tahun dengan produsen perawatan kesehatan. Drug Safety Institute terdiri dari mantan pejabat pengatur penamaan dari lembaga kesehatan pemerintah global, termasuk Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), dan Organisasi Kesehatan Dunia. (WHO). Pakar regulasi ini ikut menulis panduan peninjauan nama saat berada di agensi masing-masing, dengan banyak yang bertanggung jawab untuk akhirnya menyetujui (atau menolak) aplikasi nama merek. Sekarang bekerja untuk sebuah perusahaan swasta, para profesional ini menyediakan klien Brand Institute dengan panduan industri terkemuka yang berkaitan dengan keamanan nama obat (yaitu, mencegah kesalahan pengobatan), pengemasan, dan pelabelan.
