FDA Menyetujui pengobatan pertama untuk penyakit Wilson dalam lebih dari 5 dekade

Brand Institute mengumumkan bekerja sama dengan spesialis penyakit langka, Orphalan, dalam mengembangkan nama merek CUVRIOR™, yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada 28 April 2022.           

CUVRIOR™ diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan penyakit Wilson stabil yang tidak mengandung tembaga dan toleran terhadap penisilamin. Penyakit Wilson adalah kelainan genetik langka yang mencegah tubuh mengeluarkan tembaga ekstra, menyebabkan tembaga menumpuk di hati, otak, mata, dan organ lainnya. Tanpa pengobatan, kadar tembaga yang tinggi dapat menyebabkan kerusakan organ yang mengancam jiwa.

“Seluruh Tim Institut Merek dan Institut Keamanan Obat mengucapkan selamat kepada Orphalan atas persetujuan FDA terhadap CUVRIOR,” kata Ketua dan CEO Brand Institute, James L. Detore.

Tentang Brand Institute dan anak perusahaan regulasi kami yang sepenuhnya dimiliki, Drug Safety Institute

Brand Institute adalah pemimpin global dalam pengembangan nama yang terkait dengan farmasi dan perawatan kesehatan, dengan portofolio lebih dari 3,800 nama merek perawatan kesehatan yang dipasarkan, 1,200 nama nonproprietary USAN/INN untuk 1,100 klien. Itu bermitra di lebih dari 75% persetujuan merek farmasi dan nama nonproprietary secara global setiap tahun dengan produsen perawatan kesehatan. Drug Safety Institute terdiri dari mantan pejabat pengatur penamaan dari lembaga kesehatan pemerintah global, termasuk Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), dan Organisasi Kesehatan Dunia. (WHO). Pakar regulasi ini ikut menulis panduan peninjauan nama saat berada di agensi masing-masing, dengan banyak yang bertanggung jawab untuk akhirnya menyetujui (atau menolak) aplikasi nama merek. Sekarang bekerja untuk sebuah perusahaan swasta, para profesional ini menyediakan klien Brand Institute dengan panduan industri terkemuka yang berkaitan dengan keamanan nama obat (yaitu, mencegah kesalahan pengobatan), pengemasan, dan pelabelan.

Cetak Ramah, PDF & Email

Berita Terkait

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.

  1. Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u estom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio ok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije empedu prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne eli vidjeti i da ne znaju to nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam to da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u ivotu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu aroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da e mi pomoći rekao mi je da je ena stavila urok na mog muža i rekla da e mi pomoći da razbijem aroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio bit i da . Bilo mi je veliko iznenađenje to se dogodilo sve to je rekao. Muž mi se odmah vratio dan rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom arobnjaku. Molim se da e dugo ivjeti dan raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u ivotu, obratite se ovom moćnom igraču arolija! Di ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem alamat gmail: [email dilindungi] ili ga možete dobiti putem njegovog getaran/whatsappa: +1(425) 477-2744