Hasil Baru yang Positif untuk Pengobatan Psoriatic Arthritis

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

ACELYRIN, INC., Affibody AB, dan Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., hari ini mengumumkan bahwa uji klinis izokibep Fase 16 secara global selama 2 minggu pada 135 pasien dengan psoriatic arthritis (PsA) memenuhi titik akhir utama ACR50. Izokibep juga mencapai titik akhir sekunder, termasuk respons PASI, peningkatan LEED enthesitis, dan peningkatan kualitas hidup pada instrumen kualitas hidup spesifik PsA yang divalidasi secara klinis, kuesioner Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

Uji klinis fase 2 tersamar ganda, terkontrol plasebo, acak mengevaluasi keamanan dan kemanjuran izokibep dengan dosis 80 mg setiap dua minggu (Q2W) atau 40 mg Q2W, versus plasebo Q2W, pada pasien dewasa dengan PsA aktif. Titik akhir primer ACR50 dan titik akhir sekunder dari respons PASI terpenuhi dan berada di urutan teratas dari rentang respons, dibandingkan dengan apa yang telah dilaporkan untuk obat lain yang disetujui atau dalam pengembangan untuk PsA. Proporsi pasien dengan resolusi entesitis tampaknya berbeda. Peningkatan yang bermakna secara klinis dalam kualitas hidup penyakit tertentu dicapai dengan ukuran hasil yang dilaporkan pasien, PsAID. Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi.

“Data positif yang dihasilkan dalam uji coba Fase 2 ini mendukung hipotesis kami bahwa potensi tinggi dan ukuran molekul kecil izokibep menghasilkan potensi paparan yang lebih besar dan, oleh karena itu, kemanjuran yang lebih besar. Peningkatan penetrasi obat dalam jaringan entheseal yang padat dan kurang vaskularisasi akan konsisten dengan pengurangan rasa sakit yang lebih besar secara berbeda yang terlihat dengan pengobatan izokibep, ”kata Paul Peloso, MD, kepala petugas medis (CMO) ACELYRIN.

“Nyeri sisa entheseal dikaitkan dengan penyakit yang lebih parah dan kualitas hidup yang lebih buruk. Sangat menyenangkan melihat peningkatan resolusi entesitis dan peningkatan kualitas hidup pasien,” tambahnya.

“Psoriatic arthritis adalah penyakit inflamasi yang menyakitkan dan melemahkan pada sendi perifer, kulit, dan kuku, dan juga dapat mempengaruhi tulang belakang. Kami senang uji coba Fase 2 ini menyoroti potensi izokibep untuk menawarkan kemanjuran yang berbeda secara klinis di bidang kebutuhan yang tidak terpenuhi ini,” kata Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO dari Affibody. “Yang penting, masih ada peluang untuk terus mengeksplorasi eksposur yang lebih tinggi untuk mengoptimalkan respons dan tetap memberikan izokibep sebagai suntikan SC tunggal.”

Shao-Lee Lin, MD, PhD, salah satu pendiri dan CEO ACELYRIN, mengatakan, "Data ini menggarisbawahi kepercayaan kami pada strategi yang diumumkan sebelumnya untuk sepenuhnya mengevaluasi potensi penghambatan IL-17A untuk kemanjuran transformatif di banyak keadaan penyakit."

“Data PsA P2 memiliki implikasi positif khususnya untuk spondyloarthritis aksial (AxSpA) dan psoriasis (PsO), memberikan dampak pada respons enthesitis dan PASI. Dosis yang lebih tinggi (160mg QW) dan dosis Q2W dari izokibep akan dipelajari dalam studi penting PsA P2b/3 sebagai langkah selanjutnya dalam kemajuan program, ”tambahnya.

David Bejker, CEO Affibody, mengatakan, “Hasil studi ini penting dalam menunjukkan peluang untuk menciptakan senyawa terbaik di kelasnya berdasarkan teknologi Affibody®.”

Rincian data uji coba Fase 2 PsA akan dibagikan melalui presentasi podium di Kongres Aliansi Asosiasi untuk Reumatologi Eropa (EULAR) di Kopenhagen pada 3 Juni 2022, pukul 11:05 CET.

ACELYRIN memegang hak izokibep di seluruh dunia kecuali hak pengembangan dan komersialisasi oleh Inmagene di negara-negara Asia tertentu, termasuk Cina, Hong Kong, Korea Selatan, dan Taiwan, dan tidak termasuk Jepang. Affibody memegang hak komersialisasi di negara-negara Nordik.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...