Studi Klinis Baru untuk pengobatan tumor hati

ABK Biomedical, Inc. mengumumkan pasien pertama yang dirawat dalam studi First-in-Human ABK dengan Eye90 microspheres™, perangkat radioembolisasi Y90 untuk pengobatan kanker hati. Penelitian ini dilakukan bekerja sama dengan Unit Penelitian Rumah Sakit Auckland, Selandia Baru.              

Studi prospektif, pusat tunggal, label terbuka sedang mengevaluasi keamanan dan efektivitas mikrosfer Eye90 pada pasien dengan karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat direseksi (HCC) atau kanker kolorektal metastatik (mCRC). Pasien akan menerima perawatan radioembolisasi mikrosfer Eye90 tunggal dengan kunjungan tindak lanjut selama satu tahun untuk menilai keamanan, efektivitas, dan kualitas hidup.

Mikrosfer Eye90 adalah mikrosfer kaca radiopak yang terlihat pada x-ray dan pencitraan Computed Tomography (CT) dan mengandung elemen radioterapi Yttrium 90 (Y90). Radioembolisasi Y90, brakiterapi lokal, saat ini digunakan untuk mengobati tumor hati ganas. Kanker hati primer adalah kanker keenam yang paling banyak didiagnosis dan penyebab kematian ketiga akibat kanker di seluruh dunia, dengan sekitar 906,000 kasus baru setiap tahunnya. HCC adalah kanker hati primer yang paling umum yang terdiri dari 75%-85% dari semua kasus kanker hati primer 1 dengan mayoritas pasien didiagnosis dengan penyakit yang tidak dapat direseksi. Kanker kolorektal (CRC) adalah kanker ketiga yang paling banyak didiagnosis2, sekitar 22% dari CRC muncul sebagai mCRC pada diagnosis awal, dan sekitar 70% pasien pada akhirnya akan mengalami kekambuhan metastatik.3

Mike Mangano, Presiden dan CEO ABK Biomedical, mengatakan, “Kami sangat senang bahwa kolaborasi klinis kami dengan Dr. Andrew Holden dan Rumah Sakit Auckland, NZ, telah mencapai tonggak penting ini. Kami percaya bahwa mikrosfer Eye90 memiliki potensi untuk memajukan terapi radioembolisasi Y90 ke era baru hasil pasien yang lebih baik. Secara khusus, kami berharap dapat mempelajari kemajuan teknis utama yang ditawarkan mikrosfer Eye90 dibandingkan perangkat radioembolisasi Y90 konvensional. Ini termasuk sistem pengiriman canggih yang memungkinkan kontrol administrasi dokter, visualisasi penargetan tumor, dan potensi data pencitraan berbasis sinar-x untuk resolusi tinggi, berbasis CT, dosimetri presisi mikrosfer Eye90™”. Robert Abraham, Chief Medical Officer dan Co-founder ABK Biomedical mengatakan, “Merupakan perjalanan yang luar biasa untuk membawa perusahaan dari konsep ke perawatan pasien. Kami antusias dan optimis tentang masa depan mikrosfer ABK dan Eye90.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, peneliti utama studi, mengatakan, “Kami merasa terhormat menjadi yang pertama merawat pasien dengan teknologi canggih ini dan memimpin studi klinis penting yang menilai teknologi baru ini. Ada semakin banyak penelitian radioembolisasi Y90 yang diterbitkan yang menunjukkan kemanjuran klinis pada pasien yang dipilih dengan tepat. Kami antusias untuk menilai bagaimana mikrosfer Eye90, dengan sistem pengiriman eksklusifnya dan karakteristik pencitraan canggihnya dapat memengaruhi hasil klinis Y90 dalam pengobatan pasien dengan tumor hati HCC dan mCRC.”