Hasil uji coba baru untuk pasien dengan Limfoma sel B Besar yang Kambuh/Refraktori

Rilis Gratis TAHAN 2 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

AbbVie dan Genmab A/S hari ini mengumumkan hasil teratas dari kohort pertama uji klinis fase 1/1 EPCORE™ NHL-2 yang mengevaluasi epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), antibodi bispesifik subkutan yang sedang diselidiki. Kohort penelitian mencakup 157 pasien dengan limfoma sel B besar yang kambuh/refraktori yang menerima setidaknya dua lini terapi sistemik sebelumnya, termasuk 38.9 persen yang menerima pengobatan sebelumnya dengan terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR). Berdasarkan hasil topline, perusahaan akan melibatkan otoritas regulasi global.

LBCL adalah jenis limfoma non-Hodgkin (NHL) yang tumbuh cepat – kanker yang berkembang dalam sistem limfatik – yang mempengaruhi limfosit sel B, sejenis sel darah putih. Diperkirakan ada 150,000 kasus LBCL baru setiap tahun secara global. LBCL termasuk limfoma sel B besar difus (DLBCL), yang merupakan jenis NHL paling umum di seluruh dunia dan menyumbang sekitar 31 persen dari semua kasus NHL.1,2,3,4

“Kami bertujuan untuk memanfaatkan keahlian kanker darah AbbVie yang kuat untuk lebih mengembangkan epcoritamab, bersama Genmab, untuk pasien kanker darah tertentu yang memiliki pilihan pengobatan terbatas,” kata Mohamed Zaki, MD, Ph.D., wakil presiden dan kepala, pengembangan onkologi global, AbVie.

Hasil topline dari kohort ini menunjukkan tingkat respons keseluruhan (ORR) yang dikonfirmasi sebesar 63.1 persen oleh komite peninjau independen (IRC). Durasi rata-rata respons (DOR) yang diamati adalah 12 bulan. Garis rata-rata terapi sebelumnya dalam kelompok ini adalah 3.5 (2 hingga 11 baris terapi). Efek samping yang muncul akibat pengobatan yang paling umum dari semua tingkat (lebih besar dari atau sama dengan 20 persen) termasuk cytokine release syndrome (CRS) (49.7 persen), pireksia (23.6 persen), kelelahan (22.9 persen), neutropenia (21.7 persen), dan diare (20.4 persen). Efek samping yang muncul akibat pengobatan Tingkat 3 atau 4 yang paling umum (lebih besar dari atau sama dengan 5 persen) termasuk neutropenia (14.6 persen), anemia (10.2 persen), jumlah neutrofil menurun (6.4 persen), dan trombositopenia (5.7 persen). Selain itu, CRS Grade 3 yang diamati adalah 2.5 persen. Data akan diserahkan untuk presentasi pada pertemuan medis mendatang.

Epcoritamab sedang dikembangkan bersama oleh AbbVie dan Genmab sebagai bagian dari kolaborasi onkologi perusahaan yang luas. Perusahaan tetap berkomitmen untuk mengevaluasi epcoritamab sebagai monoterapi, dan dalam kombinasi, lintas terapi untuk berbagai keganasan hematologi, termasuk fase 3 yang sedang berlangsung, label terbuka, uji coba acak yang mengevaluasi epcoritamab sebagai monoterapi pada pasien dengan DLBCL yang kambuh / refrakter (NCT: 04628494).

“Bersama dengan mitra kami, AbbVie, kami akan bekerja dengan otoritas pengatur untuk menentukan langkah selanjutnya dan terus mengevaluasi epcoritamab dalam berbagai uji klinis sebagai pilihan pengobatan potensial untuk pasien dengan berbagai keganasan hematologi,” kata Jan van de Winkel, Ph.D. D., CEO, Genmab. “Kami berharap dapat berbagi temuan pada pertemuan medis di masa depan.”

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...