Tetes mata baru untuk mengobati penglihatan kabur terkait usia

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Allergan, sebuah perusahaan AbbVie, hari ini mengumumkan bahwa uji coba VIRGO Fase 3 yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pemberian VUITY™ (larutan pilocarpine HCl ophthalmic) dua kali sehari yang diteliti, 1.25% pada orang dewasa dengan presbiopia memenuhi titik akhir efikasi utamanya, meningkatkan penglihatan dekat tanpa mengorbankan penglihatan jarak jauh pada Jam 9 (3 jam setelah tetes kedua) pada Hari 14. Rincian tambahan dari percobaan ini akan dipresentasikan pada kongres medis mendatang dan akan menjadi dasar untuk pengajuan Aplikasi Obat Baru tambahan untuk pemberian opsional dua kali sehari ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada kuartal kedua tahun 2022. Disetujui oleh FDA pada bulan Oktober 2021 untuk penggunaan sekali sehari, VUITY adalah obat tetes mata pertama dan satu-satunya untuk mengobati penglihatan dekat kabur terkait usia pada orang dewasa.

“Kami didorong oleh hasil dari uji coba VIRGO, yang menunjukkan bahwa pemberian VUITY dua kali sehari dapat memberikan opsi dosis tambahan bagi orang dengan presbiopia untuk meningkatkan penglihatan dekat mereka tanpa mengorbankan penglihatan jarak mereka,” kata Christopher Lievens, OD, peneliti uji klinis dan profesor, Southern College of Optometry. “Dengan hasil keamanan yang serupa dibandingkan dengan penelitian sebelumnya yang mengevaluasi pemberian sekali sehari, VUITY yang diberikan dua kali sehari dapat menawarkan lebih banyak fleksibilitas dalam cara mengelola penglihatan dekat yang kabur.”

Dalam uji coba VIRGO Fase 3, total 230 peserta berusia 40 hingga 55 tahun dengan presbiopia diacak dalam rasio satu banding satu kendaraan (plasebo) terhadap VUITY, menerima dua tetes di setiap mata per hari selama 14 hari, dengan penurunan kedua pada Jam 6 (6 jam setelah penurunan pertama). Studi ini memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan proporsi yang signifikan secara statistik dari peserta yang diobati dengan VUITY dua kali sehari memperoleh tiga baris (kemampuan untuk membaca tiga baris tambahan pada grafik penglihatan dekat) atau lebih di mesopic (cahaya rendah), kontras tinggi, jarak binokular Corrected Near Visual Acuity (DCNVA) dengan tidak lebih dari 5 huruf yang hilang dalam cahaya redup Corrected Distance Visual Acuity (CDVA) pada Hari 14, Jam 9 (3 jam setelah penurunan kedua) versus kendaraan (plasebo).                   

Profil keamanan serupa dengan yang diamati dalam studi dengan pemberian VUITY sekali sehari; efek samping yang paling umum terjadi pada frekuensi >5% adalah sakit kepala dan iritasi mata. Penggunaan VUITY dua kali sehari tidak disetujui dan keamanan serta kemanjurannya belum dievaluasi oleh FDA.

“Kami tahu bahwa banyak orang dengan penglihatan kabur terkait usia tertarik pada potensi penggunaan VUITY di luar pemberian sekali sehari untuk membantu mengelola kondisi mereka,” kata Michael R. Robinson, MD, wakil presiden, kepala area terapi global, oftalmologi. , AbbVie. “Hasil uji coba VIRGO menunjukkan upaya berkelanjutan kami untuk berinovasi bagi pasien dengan penglihatan dekat kabur terkait usia dan komitmen untuk memperluas portofolio perawatan terdepan kami untuk penyedia perawatan mata dan pasien.”

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...