Data baru tentang pengobatan antivirus untuk Hepatitis B dan C

Gilead Sciences hari ini mengumumkan data dari berbagai penelitian yang menyoroti manfaat klinis dan diferensiasi pengobatan hepatitisnya, serta komitmen berkelanjutan Gilead terhadap penelitian hati untuk memajukan eliminasi virus hepatitis di Asia. Data tersebut dipresentasikan pada Konferensi ke-31 Asosiasi Asia Pasifik untuk Studi Hati (APASL 2022), 30 Maret – 3 April 2022 di Seoul, Korea Selatan.    

“Data klinis dari penelitian kami memperkuat profil kemanjuran dan keamanan yang mapan dari perawatan kami dan potensi manfaat klinis bagi orang yang hidup dengan hepatitis B dan C. Data yang menggembirakan ini selanjutnya dapat mendukung penyedia layanan kesehatan dalam membuat pilihan pengobatan yang tepat untuk pasien hepatitis. di Asia." kata Betty Chiang, Wakil Presiden Urusan Medis, Internasional, Gilead Sciences.

Data dari tiga studi berbasis tenofovir (TFV) untuk pengobatan hepatitis B (HBV) yang dipresentasikan pada konferensi tersebut menunjukkan bahwa pada permulaan pengobatan beberapa pasien dengan risiko rendah karsinoma hepatoseluler (HCC) berkembang menjadi risiko yang lebih tinggi, sementara banyak yang sedang atau tinggi. -Pasien berisiko membaik untuk menurunkan risiko HCC setelah pengobatan TFV jangka panjang.  

Data dari studi Fase 2 dari TFV disoproxil fumarate (TDF) vs. TDF/emtricitabine (FTC) pada pasien yang toleran imun (IT) dan dua studi Fase 3, membandingkan tenofovir alafenamide (TAF) vs. TDF pada imun-aktif (IA ) pasien digunakan untuk menghasilkan skor risiko HCC dengan menggunakan Modified PAGE-B (mPAGE-B), alat untuk memprediksi risiko HCC 5 tahun (risiko rendah [0-≤8], risiko sedang [9-12], dan berisiko tinggi [≥13]). 

Dari 126 pasien IT, 106 (84%), 19 (15%) dan 1 (0.8%) masing-masing berisiko rendah, sedang, atau tinggi pada awal. Pada Minggu 192, mayoritas tetap tidak berubah atau membaik. Tidak ada pasien IT yang mengembangkan HCC. Dari 1,631 pasien IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%), dan 142 (9%) masing-masing berisiko rendah, sedang, atau tinggi pada awal. Pada Minggu 240, mayoritas tetap tidak berubah atau membaik; hanya 22 (2%) pasien bergeser ke risiko yang lebih tinggi. Secara keseluruhan, 22 kasus HCC berkembang (0.2%, 1.2%, dan 9.2% pada kelompok berisiko rendah, sedang, dan tinggi pada awal).

Data tambahan yang dipresentasikan pada konferensi memberikan penilaian profil keamanan tulang dan ginjal TAF di seluruh program pengembangan klinis HBV TAF Gilead. Data dari 1,911 pasien yang diobati dengan TAF atau TDF dianalisis dan pada beberapa jenis pasien HBV, termasuk mereka yang berisiko lebih tinggi terhadap toksisitas tulang dan/atau ginjal terkait-TDF. Parameter tulang dan ginjal yang stabil atau membaik diamati dengan pengobatan TAF dibandingkan dengan pengobatan TDF.

Pada hepatitis C, studi Fase 3b yang mengamati pasien hepatitis C (CHC) kronis yang belum pernah menggunakan pengobatan dan yang berpengalaman dengan pengobatan di Korea menunjukkan bahwa pengobatan dengan sofosbuvir/velpatasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir mencapai tanggapan virologi berkelanjutan yang tinggi tanpa virologi yang sedang dalam pengobatan. kegagalan atau efek samping serius terkait pengobatan. Dalam penelitian lain yang mengevaluasi interaksi obat-obat potensial (DDI) pada pasien CHC Korea yang menggunakan antivirus kerja langsung yang tersedia secara luas, sofosbuvir/velpatasvir menunjukkan profil DDI yang menguntungkan meskipun tingkat komorbiditas dan komedi yang tinggi di antara tren penuaan populasi CHC di Korea.