Lebih banyak Ozempic berarti kontrol yang lebih baik atas diabetes tipe 2

Rilis Gratis TAHAN 8 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Novo Nordisk hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui injeksi Ozempic® (semaglutide) dosis 2 mg, analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) seminggu sekali yang diindikasikan bersama dengan diet dan olahraga untuk meningkatkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama seperti serangan jantung, stroke atau kematian pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung yang diketahui.2 Ozempic® bukanlah obat penurun berat badan, tetapi mungkin membantu orang menurunkan berat badan. Ozempic® akan tersedia dalam tiga dosis terapi (0.5 mg, 1 mg, dan 2 mg) untuk membantu penderita diabetes tipe 2 mencapai tujuan gula darah (A1C), sekarang termasuk mereka dengan A1C lebih tinggi yang tidak dapat memenuhi kebutuhannya. sasaran A1C.

Dalam program uji klinis fase 3 Ozempic® SUSTAIN, hingga 73% orang dengan diabetes tipe 2 yang diobati dengan Ozempic® 1 mg menurunkan gula darah mereka dan mencapai target American Diabetes Association <7%.3-5 Meskipun demikian, ada masih orang-orang yang tidak mencapai target gula darah mereka.1,4-10 Ozempic® 2 mg membantu mereka yang membutuhkan kontrol glikemik tambahan dan merupakan pilihan penting bagi pasien dan penyedia dalam perawatan berkelanjutan diabetes tipe 2.

“Diabetes tipe 2 adalah penyakit kompleks yang dapat berkembang dari waktu ke waktu bahkan jika seseorang mengelolanya dengan obat-obatan, diet dan olahraga,” kata Dr Juan Pablo Frias, direktur medis Velocity Clinical Research, Los Angeles dan peneliti utama SUSTAIN FORTE, uji klinis fase 3 yang mendukung persetujuan Ozempic® 2 mg. “Dengan keamanan dan kemanjurannya yang telah terbukti, Ozempic® membantu memberikan kontrol glukosa darah dan menawarkan pengurangan risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung yang diketahui, ditambah lagi dapat membantu banyak pasien menurunkan berat badan. Dengan dosis 2 mg, kami memiliki opsi tambahan sehingga pasien dapat tetap menjalani terapi obat yang sama meskipun gula darah mereka perlu diubah.”

Dalam uji coba SUSTAIN FORTE, orang dengan rata-rata A1C awal sebesar 8.9% yang diobati dengan Ozempic® 2 mg mencapai penurunan gula darah yang signifikan dan unggul secara statistik sebesar 2.1% pada minggu ke-40 dibandingkan dengan 1.9% dengan Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Dalam penelitian yang sama, orang dengan berat awal rata-rata 219 lb yang diobati dengan Ozempic® 2 mg mengalami penurunan berat badan 14.1 lb dibandingkan dengan penurunan berat badan 12.5 lb dengan Ozempic® 1 mg; Perbedaan itu tidak signifikan secara statistik. Untuk kedua dosis Ozempic®, tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi.1 Efek samping yang paling umum adalah gastrointestinal.1 Reaksi merugikan gastrointestinal terjadi lebih sering di antara pasien yang menerima Ozempic® 2 mg (34.0%) vs Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

“Ozempic® berada di pucuk pimpinan membantu Novo Nordisk mendorong perubahan dalam perawatan diabetes, dengan lebih dari satu juta orang dengan diabetes tipe 2 di Amerika Serikat diobati dengan Ozempic®,” kata Doug Langa, wakil presiden eksekutif, operasi dan presiden Amerika Utara dari Novo Nordisk Inc. “Dengan Ozempic® sekarang tersedia dalam berbagai kekuatan dosis, kami optimis kami dapat membantu lebih banyak orang yang hidup dengan diabetes tipe 2 yang membutuhkan lebih banyak kontrol gula darah untuk merasakan manfaat Ozempic®.”  

Novo Nordisk berharap untuk segera meluncurkan Ozempic® 2 mg di Amerika Serikat. Ozempic® 2 mg telah disetujui oleh Swiss Medic pada September 2021 diikuti oleh Health Canada dan European Medicines Agency pada Januari 2022.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...