Pasien Lebrikizumab Mencapai Pembersihan Kulit dari monoterapi

Rilis Gratis TAHAN 7 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Lebih dari 50 persen pasien dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat mengalami setidaknya 75 persen pengurangan keparahan penyakit (EASI-75*) pada 16 minggu ketika menerima monoterapi lebrikizumab dalam program ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) diumumkan hari ini di Pertemuan Tahunan American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, penghambat IL-13 yang diteliti, juga menyebabkan perbaikan yang bermakna secara klinis pada gatal dan hasil penting yang dilaporkan pasien dibandingkan dengan plasebo.

“Pasien dengan dermatitis atopik mengalami gatal terus-menerus, kulit kering, nyeri parah dan peradangan, yang tidak dapat diprediksi dan mempengaruhi pekerjaan mereka, hubungan sosial, kesehatan mental dan emosional,” kata Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., profesor Waldman dan ketua sistem Dermatologi di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York, dan penulis senior analisis ADvocate. “Lebrikizumab adalah pengobatan baru yang menargetkan jalur IL-13, yang merupakan penggerak sitokin utama peradangan yang terlibat dalam AD. Saya terdorong oleh data hari ini yang menunjukkan perbaikan cepat pada kulit, gatal, dan ukuran kualitas hidup.”

Lebrikizumab adalah antibodi monoklonal (mAb) yang mengikat protein interleukin 13 (IL-13) dengan afinitas tinggi untuk secara khusus mencegah pembentukan IL-13Rα1/IL-4Rα (reseptor Tipe 2) yang menghalangi sinyal hilir melalui IL-13 jalan. 1-5 IL-13 memainkan peran sentral dalam peradangan Tipe 2 Pada AD, IL-6 mendasari tanda dan gejala termasuk disfungsi sawar kulit, gatal, infeksi dan area kulit yang keras dan menebal.13

Di ADvocate 1, 43 persen pasien yang menerima lebrikizumab mencapai kulit yang jernih atau hampir bersih (IGA) pada 16 minggu dibandingkan dengan 13 persen pasien yang memakai plasebo. Di antara mereka yang menerima lebrikizumab, 59 persen mencapai respons EASI-75, dibandingkan dengan 16 persen dengan plasebo.

Di ADvocate 2, 33 persen pasien yang memakai lebrikizumab mencapai kulit yang jernih atau hampir bersih (IGA) pada 16 minggu, dibandingkan dengan 11 persen pasien yang menggunakan plasebo. Di antara mereka yang menerima lebrikizumab, 51 persen mencapai respons EASI-75, dibandingkan dengan 18 persen yang menggunakan plasebo.

Dalam empat minggu, pasien yang menerima lebrikizumab mengalami peningkatan signifikan secara statistik dalam pembersihan kulit dan gatal, serta peningkatan gangguan gatal saat tidur, dan kualitas hidup, yang diukur dengan titik akhir sekunder utama.

Profil keamanan periode 16 minggu konsisten dengan studi lebrikizumab sebelumnya pada AD. Pasien yang memakai lebrikizumab, dibandingkan dengan plasebo, melaporkan frekuensi efek samping yang lebih rendah pada ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) dan ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%). Sebagian besar efek samping di kedua penelitian adalah ringan atau sedang dalam tingkat keparahan dan tidak serius dan tidak menyebabkan penghentian pengobatan. Efek samping yang paling umum di ADvocate 1 dan 2 untuk mereka yang menggunakan lebrikizumab adalah konjungtivitis (masing-masing 7% dan 8%), pilek (nasofaringitis) (masing-masing 4% dan 5%) dan sakit kepala (masing-masing 3% dan 5%). ).

“Pengalaman dan perjuangan orang-orang dengan penyakit autoimun, seperti dermatitis atopik, mendorong kami di Lilly untuk mengejar ilmu baru dan perawatan bermakna yang membuat hidup lebih baik, terutama di area di mana ada kebutuhan mendesak yang belum terpenuhi,” kata Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., wakil presiden pengembangan imunologi global dan urusan medis di Lilly. “Data ini memperkuat hasil positif dalam program pengembangan Fase 3 kami yang lebih luas, dan kami percaya lebrikizumab mewakili generasi baru biologik untuk AD.”

Hasil 52 minggu terperinci dari ADvocate 1 dan 2, serta data 16 minggu dari ADhere, studi Fase 3 AD dari lebrikizumab dengan steroid topikal, akan diungkapkan dalam beberapa bulan mendatang. Lilly dan Almirall SA berencana untuk mengajukan pengajuan ke otoritas pengatur di seluruh dunia pada akhir tahun 2022 setelah selesainya studi Advokat.

“Pasien membutuhkan pilihan pengobatan baru yang memberikan kemanjuran dan tolerabilitas tinggi. Data positif ini menunjukkan bahwa lebrikizumab berpotensi menjadi pengobatan utama pada AD,” kata Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer Almirall.

Lilly memiliki hak eksklusif untuk pengembangan dan komersialisasi lebrikizumab di Amerika Serikat dan seluruh dunia di luar Eropa. Almirall memiliki lisensi hak untuk mengembangkan dan mengkomersialkan lebrikizumab untuk pengobatan indikasi dermatologi, termasuk AD, di Eropa.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...