Permintaan baru untuk Obat Antiviral COVID-19 Oral dan Tes Virus

Rilis Gratis TAHAN 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Saat ini, COVID-19 masih berstatus pandemi di seluruh dunia. Superposisi varian Delta dan Omicron merajalela, menghasilkan peningkatan kemampuan transmisi yang berkelanjutan. Di tengah gelombang COVID-19 yang berulang, selain vaksin COVID-19, pengembangan obat COVID-19 oral yang efektif dan metode pengujian yang cepat, sederhana dan inovatif juga menjadi tuntutan baru untuk pencegahan dan pengendalian epidemi saat ini. Viva Biotech Holdings dan XLement, diinvestasikan dan diinkubasi oleh Viva BioInnovator, berkomitmen untuk memproduksi obat COVID-19 oral dan tes virus, yang berkontribusi dalam memerangi pandemi COVID-19.

Langhua Pharmaceutical menandatangani perjanjian dengan MPP untuk memproduksi bahan baku obat antivirus COVID-19 molnupiravir.

Jan 2022, Medicines Patent Pool (MPP) mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian dengan beberapa perusahaan manufaktur generik termasuk Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), anak perusahaan dari kepemilikan biotek Viva (Viva Biotech (01873.HK)) untuk pembuatan obat antivirus oral COVID-19 molnupiravir dan pasokan di 105 negara berpenghasilan rendah dan menengah (LMICs) untuk memfasilitasi akses global yang terjangkau untuk molnupiravir dan mendukung pencegahan & pengendalian epidemi lokal. Lima perusahaan akan fokus memproduksi bahan baku, 13 perusahaan akan memproduksi bahan baku dan obat jadi, dan 9 perusahaan akan memproduksi obat jadi.

Medicines Patent Pool (MPP) adalah organisasi kesehatan masyarakat yang didukung oleh Perserikatan Bangsa-Bangsa yang bekerja untuk meningkatkan akses ke, dan memfasilitasi pengembangan, obat-obatan yang menyelamatkan jiwa untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. MPP dan MSD, nama dagang Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA menandatangani perjanjian lisensi sukarela pada Oktober 2021. Berdasarkan persyaratan perjanjian, MPP, melalui lisensi yang diberikan oleh MSD, akan diizinkan untuk lisensi lebih lanjut non-eksklusif sublisensi ke produsen (“Lisensi MPP”) dan mendiversifikasi basis manufaktur untuk pasokan molnupiravir yang terjamin kualitasnya ke negara-negara yang tercakup dalam Lisensi MPP, dengan tunduk pada otorisasi peraturan setempat.

Molnupiravir (MK-4482 dan EIDD-2801) adalah bentuk analog ribonukleosida kuat yang diteliti dan diberikan secara oral yang menghambat replikasi SARS-CoV-2 (agen penyebab COVID-19). Molnupiravir yang dikembangkan MSD dalam kemitraan dengan Ridgeback Biotherapeutics, adalah obat antivirus oral pertama yang tersedia untuk terapi COVID-19. Data dari MOVe-OUT Fase 3 menunjukkan bahwa pengobatan dini dengan molnupiravir secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian pada orang dewasa berisiko tinggi yang tidak divaksinasi dengan COVID-19.

Menurut MPP, perusahaan yang ditawari sublisensi berhasil menunjukkan kemampuannya dalam memenuhi persyaratan MPP terkait kapasitas produksi, kepatuhan regulasi, dan kemampuan memenuhi standar internasional untuk obat-obatan yang terjamin mutunya. Otorisasi yang diberikan kepada Langhua Pharmaceutical oleh MPP merupakan penegasan dan pengakuan yang tinggi dalam pengembangan proses dan amplifikasi API, keberlanjutan pasokan, sistem GMP dan EHS.

Test Kit COVID-19 Xlement Berhasil Lulus Inspeksi Kementerian Sains dan Teknologi Republik Rakyat Tiongkok

Pada tanggal 2 Maret 2022, Xlement, sebuah perusahaan biochip dan instrumen biotek NanoSPR yang setia yang sebelumnya diinvestasikan dan diinkubasi oleh Viva BioInnovator, menerima pemberitahuan lulus evaluasi kinerja dari Kementerian Sains dan Teknologi Republik Rakyat Tiongkok. Proyeknya “R&D dan Produksi Massal NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit” adalah salah satu proyek utama dari program “Pencegahan dan Pengendalian Risiko Keselamatan Publik dan Teknologi dan Peralatan Tanggap Darurat” yang merupakan bagian penting dari kunci COVID-19- penelitian ilmiah terkait yang sedang berlangsung di Cina. Dengan lulus inspeksi yang berhasil, Kit Uji COVID-19 Xlement juga telah disertifikasi oleh CE Uni Eropa untuk produksi besar-besaran di masa depan dan akan segera digunakan.

Memanfaatkan teknologi chip NanoSPR yang unik, Xlement mengembangkan kit uji untuk partikel COVID-19, yang memungkinkan pengujian satu langkah dari beberapa antigen virus untuk 96 sampel dalam waktu 15 menit, dan sensitivitasnya hampir sama dengan pengujian antigen tunggal. Metode ini menunjukkan keuntungan besar dibandingkan dengan teknik pengujian asam nukleat virus yang ada: dapat digunakan untuk pengujian sendiri di rumah, mempersingkat waktu pengujian secara signifikan, sehingga secara signifikan mengurangi biaya pengujian reagen dan tenaga kerja. Dengan lebih banyak adopsi teknologi NanoSPR dalam pengujian COVID-19 yang dikembangkan oleh Xlement, kami berharap dapat melihat diagnosis langsung yang lebih nyaman dari sampel yang dicurigai dan skrining cepat di tempat dalam skala besar.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...