Vaksin Kekebalan Baru yang Ampuh Melawan Omicron dan Varian Masa Depan

Codagenix Inc., perusahaan biologi sintetik tahap klinis dengan platform desain vaksin rasional yang ditujukan untuk penyakit menular dan kanker, hari ini mengumumkan data Fase 1 sementara yang menunjukkan induksi kekebalan sel T terhadap antigen yang sangat terkonservasi dari varian Omikron SARS-CoV-2 mengikuti dua dosis vaksin intranasalnya, CoviLiv (sebelumnya disebut Covi-Vac). Orang dewasa yang sehat menunjukkan peningkatan respons imun sel T, yang disebabkan oleh protein non-spike yang secara unik ada di CoviLiv sebagai virus yang dilemahkan secara langsung, yang menunjukkan potensi perlindungan kekebalan di seluruh varian yang menjadi perhatian.           

Data sebelumnya dari uji coba Fase 1 yang dipresentasikan di IDWeek pada Oktober 2021 menunjukkan bahwa vaksin intranasal CoviLiv menghasilkan respons antibodi serum (IgG) yang kuat serta menginduksi imunitas mukosa di hidung, dengan 40% peserta menunjukkan Immunoglobulin A anti-COVID ( antibodi IgA). Data terbaru yang diumumkan hari ini mengevaluasi respons imun seluler sebelum dan sesudah vaksinasi dan menemukan peningkatan lebih dari empat kali lipat dalam respons terhadap kumpulan peptida yang mencakup lima protein SARS-CoV-2 yang berbeda, termasuk tetapi tidak terbatas pada lonjakan. Ini menunjukkan bahwa respons sel T yang diinduksi khusus untuk protein non-lonjakan, yang sangat dilestarikan di berbagai varian yang menjadi perhatian. Kumpulan peptida yang diuji adalah >99.2% identik dengan strain Omicron BA.2.

Data CoviLiv Fase 1 penuh diharapkan pada pertengahan 2022. Codagenix sedang dalam proses menyelesaikan tindak lanjut untuk uji coba Fase 1 pertama pada manusia ini (NCT04619628) dan memulai uji coba menggunakan CoviLiv sebagai penguat heterolog pada individu yang sebelumnya diimunisasi dengan vaksin COVID-19 resmi (NCT05233826). Pelajari lebih lanjut tentang uji klinis ini di clinicaltrials.gov.

“Data yang menjanjikan ini menunjukkan bahwa CoviLiv dapat memberikan respons imun yang kuat terhadap Omicron dan kemungkinan varian di masa depan tanpa perlu merekayasa ulang versi vaksin spesifik varian, seperti yang diperlukan untuk vaksin yang berfokus pada lonjakan. Sebagai vaksin intranasal, CoviLiv menginduksi kekebalan mukosa, yang telah dikaitkan dengan tingkat infeksi dan penularan yang lebih rendah dan mudah diberikan—faktor penting untuk mengatasi hambatan akses vaksin di seluruh dunia,” kata J. Robert Coleman, Ph.D., MBA , Co-Founder dan Chief Executive Officer Codegenix. “Platform biologi sintetik kami memungkinkan kami untuk mengembangkan vaksin yang kuat dan dapat diterapkan secara luas yang ditujukan untuk berbagai epitop virus dalam keadaan konformasi alami mereka, menghasilkan vaksin yang berpotensi lebih efektif dan lebih aman.”

Pada tahun 2020, Codagenix mengadakan kemitraan pengembangan dan manufaktur dengan Serum Institute of India, produsen vaksin terbesar di dunia berdasarkan dosis yang diproduksi dan dijual. Kemitraan ini akan memungkinkan Codegenix untuk mengakses kekuatan manufaktur Serum Institute yang telah terbukti dan banyak pasar komersial di seluruh dunia.