Persetujuan FDA untuk Pengobatan Baru Pasien dengan Penyakit Alzheimer

Rilis Gratis TAHAN 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Corium, Inc. hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui ADLARITY Corium (sistem transdermal donepezil) sebagai pengobatan untuk pasien dengan demensia tipe Alzheimer ringan, sedang, atau berat. ADLARITY adalah patch pertama dan satu-satunya seminggu sekali yang secara terus-menerus memberikan dosis donepezil yang konsisten melalui kulit, menghasilkan kemungkinan kecil efek samping gastrointestinal (GI) yang merugikan terkait dengan donepezil oral. ADLARITY adalah produk obat resep pertama yang disetujui menggunakan teknologi transdermal CORPLEX milik Corium, yang telah digunakan selama bertahun-tahun dalam produk konsumen.

Donepezil adalah obat yang paling banyak diresepkan di kelas obat Alzheimer yang dikenal sebagai inhibitor asetilkolinesterase dan merupakan bahan aktif dalam obat oral Aricept®. Donepezil oral diserap melalui sistem pencernaan pasien, rute yang terkait dengan efek samping GI dan fluktuasi konsentrasi obat yang beredar. ADLARITY memberikan dosis donepezil yang konsisten selama tujuh hari melalui kulit pasien, mempertahankan tingkat obat yang dibutuhkan untuk pengobatan yang efektif. Pengiriman donepezil transdermal langsung ke kulit pasien melewati sistem pencernaan, sehingga kemungkinan efek samping GI yang rendah dan memudahkan pasien yang hidup dengan penyakit Alzheimer dan pengasuh mereka untuk mengelola pengobatan dengan andal.

“Ketersediaan formulasi tambalan donepezil sekali seminggu berpotensi memberikan manfaat besar bagi pasien, perawat, dan penyedia layanan kesehatan. Ini menawarkan dosis yang efektif, ditoleransi dengan baik dan stabil selama tujuh hari untuk pasien yang tidak dapat menggunakan donepezil oral setiap hari dengan andal karena gangguan memori. Ini juga dapat menawarkan manfaat bagi pasien yang memiliki kemampuan menelan yang berkurang atau memiliki efek samping GI yang terkait dengan konsumsi donepezil oral,” kata Pierre N. Tariot, MD, direktur Banner Alzheimer's Institute di Phoenix, Arizona.

“Saya senang mendengar ada obat baru untuk orang yang hidup dengan penyakit Alzheimer, yang menggunakan terapi yang ada dengan sentuhan baru yang inovatif. Patch kulit yang mudah digunakan ini menawarkan bonus yang hanya perlu diberikan sekali seminggu, yang pada gilirannya juga mengurangi tanggung jawab mitra perawatan. Ini jelas merupakan langkah maju ke arah yang benar,” kata Lori La Bey, Care Partner kepada ibunya yang hidup dengan demensia selama 30 tahun, Pendiri Alzheimer's Speaks, dan Co-founder Dementia Map.

Corium memiliki keahlian mendalam dalam teknologi transdermal dan rekam jejak industri terkemuka dalam pengembangan dan pembuatan produk transdermal. Persetujuan ADLARITY merupakan tonggak penting bagi teknologi transdermal CORPLEX milik Corium dan terbukti. CORPLEX dikembangkan dengan tujuan untuk mengoptimalkan manfaat klinis bagi pasien dengan memberikan pelepasan obat yang berkelanjutan, terkontrol, dan berkelanjutan selama waktu yang ditentukan. Corium sedang mengembangkan terapi SSP lainnya yang menerapkan teknologi CORPLEX dan mempertahankan portofolio paten yang kuat yang mencakup CORPLEX dan ADLARITY.

“Persetujuan FDA atas ADLARITY membawa ke pasar cara baru dan inovatif untuk memberikan secara konsisten bentuk donepezil yang dapat ditoleransi dengan baik, obat yang paling banyak digunakan untuk pasien penyakit Alzheimer,” kata Perry J. Sternberg, Presiden dan CEO Corium. “Persetujuan ADLARITY memperkuat nilai teknologi CORPLEX inovatif Corium, keahlian CNS kami, dan misi kami untuk memberikan solusi yang mengubah perawatan untuk komunitas Alzheimer dan orang lain yang terkena dampak penyakit CNS. Kami merasa benar-benar istimewa memiliki kesempatan untuk berpotensi membantu jutaan orang di AS yang hidup dengan penyakit Alzheimer, orang yang mereka cintai, dan pengasuh mereka dengan opsi baru yang dapat mengatasi beberapa tantangan saat ini dalam perawatan dan perawatan.”

FDA menyetujui penggunaan ADLARITY sekali seminggu dalam formulasi 5 mg/hari atau 10 mg/hari. Pasien dapat dialihkan dari 5 mg/hari atau 10 mg/hari oral donepezil langsung ke ADLARITY sekali seminggu oleh resep mereka. ADLARITY ditempatkan dengan nyaman oleh pasien atau pengasuh di punggung, paha, atau bokong pasien.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...