Perawatan yang Disetujui untuk Multiple Myeloma Relaps dan Refrakter

Rilis Gratis TAHAN 4 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Di Australia sekitar 2,400 orang didiagnosis setiap tahun dengan multiple myeloma (MM), dan sekitar 20,000 pasien hidup dengan MM pada waktu tertentu. Sayangnya, lebih dari 1000 pasien akan meninggal karena bentuk kanker darah ini pada tahun tertentu dan oleh karena itu pilihan pengobatan baru seperti XPOVIO® diperlukan.              

Antengene Corporation Limited hari ini mengumumkan bahwa Administrasi Barang Terapi (TGA) dari Departemen Kesehatan Pemerintah Australia telah mendaftarkan XPOVIO® (selinexor) untuk dua indikasi: (1) Dalam kombinasi dengan bortezomib dan deksametason (XBd) untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma (MM) yang telah menerima setidaknya satu terapi sebelumnya dan (2) dalam kombinasi dengan deksametason (Xd) untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma (R/R MM) yang kambuh dan/atau refrakter yang telah menerima setidaknya tiga terapi sebelumnya dan yang penyakitnya refrakter terhadap setidaknya satu proteasome inhibitor (PI), setidaknya satu produk obat imunomodulator (IMiD), dan antibodi monoklonal anti-CD38 (mAb).

XPOVIO® adalah SINE pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh TGA yang membantu memulihkan jalur penekan tumor tubuh sendiri.

Profesor Hang Quach, Ahli Hematologi di Rumah Sakit St Vincent, Melbourne, berkomentar, “Saya mendapat kehormatan menjadi salah satu peneliti dalam studi klinis BOSTON dan sejak itu ikut menulis beberapa makalah tentang rejimen XBd. Regimen triplet ini tidak diragukan lagi dalam pikiran saya di antara terapi yang paling efektif untuk kekambuhan dini di era refraktori lenalidomide. Pada analisis subset, rejimen triplet ini efektif tanpa memandang usia, pasien lemah atau non-lemah dan efektif pada pasien dengan bersihan kreatinin rendah. Yang penting, kombinasi XBd sangat efektif pada pasien dengan sitogenetika berisiko tinggi.

Profesor Hang Quach lebih lanjut berkomentar, “Saya percaya bahwa tiga lini pertama terapi untuk MM adalah yang paling penting dalam menentukan kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan karena mayoritas pasien dengan MM dalam pengaturan dunia nyata tidak akan hidup untuk melihat pengobatan lini keempat atau di luar. Selain itu, manfaat klinis terbesar diperoleh ketika pengobatan yang efektif digunakan pada kekambuhan awal. Oleh karena itu penting bahwa dokter diberi pilihan yang cukup dalam ruang "satu sampai tiga baris sebelumnya" untuk memungkinkan rejimen yang paling optimal untuk digunakan berdasarkan profil klinis pasien. Kurangnya pilihan yang memadai untuk pasien refrakter lenalidomide pada kekambuhan lini awal MM adalah area kebutuhan yang tidak terpenuhi di Australia. Ketersediaan XPOVIO®, bortezomib, dan deksametason sebagai opsi di ruang ini akan menjawab kebutuhan yang tidak terpenuhi ini.”

“Di Australia, satu area kritis dari kebutuhan yang tidak terpenuhi untuk pasien dengan myeloma adalah kurangnya terapi yang efektif untuk pasien yang refrakter kelas tiga, yaitu refrakter terhadap inhibitor proteasome, obat imunomodulator, dan antibodi monoklonal anti-CD38. Manfaat XPOVIO® adalah obat oral dengan mekanisme aksi yang benar-benar baru yang membuatnya ideal untuk pasien refrakter kelas tiga. XPOVIO® dapat menginduksi respons dan memperpanjang hidup dengan cara yang bermakna secara klinis”, kata Profesor Andrew Spencer, Ahli Hematologi, Rumah Sakit Alfred, Melbourne.

Hayley Beer, Co-CEO Interim Myeloma Australia, mengatakan “Sangat penting untuk memiliki pilihan pengobatan lain untuk orang yang hidup dengan multiple myeloma, baik pada terapi awal maupun terapi selanjutnya. XPOVIO® adalah kelas obat baru dengan cara kerja yang unik, sehingga pasien dapat mencoba kombinasi baru tanpa harus mendaur ulang kelas obat yang digunakan sebelumnya.”

“Ini adalah tonggak penting bagi Antengene dan pasien MM di Australia. Kami sangat senang dapat meluncurkan XPOVIO® dan memberikan kepada dokter dan pasien Australia tambahan baru pada rejimen mereka yang ada untuk pengobatan R/R MM. Sebagai produk pertama kami yang terdaftar di Australia, ini juga menandai evolusi Antengene di Australia menjadi organisasi biofarmasi dengan komitmen untuk melanjutkan pengembangan dan komersialisasi obat-obatan transformasional untuk kanker dan penyakit mengancam jiwa lainnya di Australia,” kata Thomas Karalis, CVP Asia Pasifik dari Antengene.

“Serangkaian persetujuan yang diberikan kepada XPOVIO® di Cina, Korea Selatan, Singapura dan sekarang Australia dalam enam bulan terakhir telah menunjukkan potensi terapeutik yang sangat besar dari obat tersebut. Di Australia, ada sekitar 2,400 kasus MM yang didiagnosis setiap tahun, sehingga menghadirkan kebutuhan klinis mendesak yang belum terpenuhi dalam pengobatan MM,” kata Jay Mei, Pendiri, Ketua dan CEO Antengene. “Persetujuan TGA ini mengubah praktik untuk pasien di Australia yang telah lama menderita MM. Kami berkomitmen untuk memberikan obat dan terapi inovatif kepada pasien kanker atau penyakit lain yang mengancam jiwa di kawasan Asia Pasifik dan di seluruh dunia. Sekarang, tim komersial kami siap untuk lebih memperluas akses pasien ke terapi baru ini, berdasarkan pengalaman komersialisasi kami dengan peluncuran XPOVIO® di China, Singapura, dan Korea Selatan.”

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...