Jardiance membantu orang dewasa setelah gagal jantung akut

Rilis Gratis TAHAN | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Orang dewasa yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung akut 36% lebih mungkin mengalami manfaat klinis selama 90 hari jika dimulai dengan Jardiance® (empagliflozin) setelah stabilisasi dan sebelum dipulangkan dibandingkan dengan plasebo dalam uji coba EMPULSE fase III, Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) diumumkan hari ini. Manfaat klinis mencerminkan titik akhir primer komposit yang mencakup semua penyebab kematian, frekuensi kejadian gagal jantung, waktu kejadian dan gejala gagal jantung pertama yang diukur dengan skor total gejala Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS). Temuan ini dipublikasikan di Nature Medicine dan dipresentasikan pada Sesi Ilmiah Akhir Tahun 2021 dari American Heart Association.            

“Bulan-bulan pertama setelah rawat inap karena gagal jantung adalah waktu yang sangat rentan bagi pasien,” kata Adriaan Voors, Profesor Kardiologi, University Medical Center, Groningen, Belanda, dan peneliti utama EMPULSE. “Hasil saat ini buruk, menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk peningkatan manajemen klinis pasien rawat inap untuk mencegah rawat inap atau kematian lebih lanjut. Manfaat klinis yang signifikan dengan empagliflozin dibandingkan dengan plasebo ini akan memajukan pemahaman kita tentang pengobatan gagal jantung selama fase pelepasan awal.”

Gagal jantung adalah penyebab utama rawat inap, terhitung lebih dari 1 juta per tahun di AS. Hasil bagi mereka yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung adalah buruk, dengan lebih dari 30% pasien masuk kembali dalam 90 hari antara 2010 dan 2017 , menurut Database Penerimaan Kembali Nasional.

Manfaat klinis keseluruhan dengan Jardiance konsisten untuk mereka yang memiliki gagal jantung baru atau yang sudah ada sebelumnya, bagi mereka dengan atau tanpa diabetes dan bagi mereka dengan fraksi ejeksi yang dipertahankan atau dikurangi. Dalam titik akhir sekunder eksplorasi, Jardiance secara signifikan meningkatkan KCCQ-TSS dari awal hingga hari 90 sebesar 4.5 poin dibandingkan plasebo.

Hasil keamanan EMPULSE konsisten dengan profil keamanan Jardiance yang sudah mapan. Tingkat gagal ginjal akut yang dilaporkan penyelidik adalah 7.7% untuk Jardiance versus 12.1% untuk plasebo, dan ada insiden hipoglikemia yang sama rendahnya pada kedua kelompok (1.9% untuk Jardiance vs 1.5% untuk plasebo). Tingkat penipisan volume adalah 12.7% berbanding 10.2%, masing-masing.

“Kami didorong oleh manfaat klinis awal dan signifikan yang terlihat pada EMPULSE dengan Jardiance ketika dimulai pada orang dewasa dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang dipertahankan atau dikurangi sebelum keluar dari rumah sakit, termasuk peningkatan pada titik akhir yang menggabungkan mortalitas, rawat inap, dan kualitas hidup,” kata Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, vice president, Clinical Development & Medical Affairs, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. bermanfaat bagi orang-orang dengan berbagai kondisi metabolisme jantung-ginjal yang sangat membutuhkan pilihan pengobatan tambahan.”

“Hasil EMPULSE menambah bobot bukti yang semakin besar dari program EMPOWER kami yang mendukung peran potensial Jardiance dalam berbagai kondisi yang memengaruhi jantung, ginjal, dan sistem metabolisme,” kata Jeff Emmick, MD, Ph.D., wakil presiden, Pengembangan Produk, Lilly. “Manfaat klinis dan hasil keamanan yang konsisten yang ditunjukkan pada fase rentan setelah keluar dari rumah sakit menunjukkan bahwa inisiasi di rumah sakit dengan Jardiance untuk pasien yang tepat dapat meningkatkan hasil selama bulan-bulan kritis ini.”

Baru-baru ini, Food and Drug Administration (FDA) AS menyetujui Jardiance untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular dan rawat inap untuk gagal jantung pada orang dewasa dengan gagal jantung berdasarkan data dari percobaan EMPEROR-Preserved®. Keputusan ini menandai persetujuan FDA AS ketiga untuk Jardiance yang berasal dari program EMPOWER.

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...