Perawatan baru di cakrawala untuk Migrain

Rilis Gratis TAHAN 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. dan Pfizer Inc. hari ini mengumumkan bahwa Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) mengadopsi opini positif untuk rimegepant, antagonis reseptor calcitonin gene-related peptide (CGRP) , merekomendasikan dosis 75 mg rimegepant (tersedia sebagai tablet yang dilarutkan secara oral) untuk izin edar baik untuk pengobatan akut migrain dengan atau tanpa aura pada orang dewasa dan pengobatan pencegahan migrain episodik pada orang dewasa yang memiliki setidaknya empat serangan migrain per bulan .            

Pendapat positif CHMP sekarang akan ditinjau oleh Komisi Eropa (EC). Keputusan apakah akan menyetujui rimegepant, yang nama dagangnya di Uni Eropa (UE) adalah VYDURA™, akan dibuat oleh EC dan akan berlaku di seluruh 27 negara anggota UE serta di Islandia, Lichtenstein, dan Norwegia. Jika disetujui, rimegepant akan menjadi antagonis reseptor CGRP oral pertama di UE, dan satu-satunya obat migrain yang disetujui untuk pengobatan akut dan pencegahan.

“Ungkapan kepercayaan pada rimegepant ini membawa kami lebih dekat ke tujuan kami untuk membantu pasien yang menderita penyakit saraf yang melemahkan ini menemukan pengobatan yang tepat,” kata Nick Lagunowich, Presiden Global, Pfizer Internal Medicine. “Pfizer bangga memiliki jejak yang kuat di Eropa, yang akan membantu membawa potensi pilihan pengobatan baru yang penting ini kepada jutaan orang dewasa di Eropa yang hidup dengan migrain.”

Pendapat positif CHMP didasarkan pada tinjauan hasil dari tiga studi Fase 3 dan studi keamanan label terbuka jangka panjang dalam pengobatan akut migrain, dan studi Fase 3 dengan ekstensi label terbuka 1 tahun di pengobatan pencegahan migrain. Dalam studi ini, rimegepant aman dan ditoleransi dengan baik dengan tingkat efek samping yang serupa dengan plasebo.

"Rekomendasi untuk rimegepant menandai tonggak penting bagi komunitas migrain," kata Vlad Coric, MD, Chief Executive Officer dan Ketua Dewan Biohaven. “Bersama dengan Pfizer, kami berdedikasi untuk membantu pasien dan berharap dapat segera memberikan perawatan yang tepat kepada pasien di Eropa, dan akhirnya mereka di seluruh dunia, yang hidup dengan penyakit yang melemahkan ini, yang banyak di antaranya tidak memiliki pilihan pengobatan yang memuaskan saat ini.”

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...