Sebuah studi Tahap I dilakukan pada pasien berusia 45-80 tahun yang menderita stroke iskemik akut. Darah tali pusat diperoleh dari inventaris darah tali pusat StemCyte berdasarkan golongan darah ABO/Rh, kecocokan Human Leukocyte Antigen (HLA) > 4/6, dan dosis sel jumlah sel mononuklear total (MNC) 0.5-5 x 107 sel/kg. Selain itu, empat (4) dosis manitol 100 mL diberikan secara intravena 30 menit setelah transplantasi darah tali pusat dan setiap 4 jam sesudahnya.
Hasil utama adalah jumlah pasien yang mengembangkan penyakit graft versus host (GVHD) dalam 100 hari setelah transfusi. Hasil sekunder adalah perubahan di National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), indeks Barthel, dan skor Skala Berg Balance. Dalam satu kasus, pasien laki-laki 46 tahun dengan riwayat hipertensi dan hemodialisis untuk penyakit ginjal stadium akhir dirawat secara alogenik menggunakan hUCB dengan ABO/Rh identik, kecocokan 6/6 HLA, dan jumlah MNC 2.63 x 108 sel/kg. Pasien tidak datang dengan efek samping yang serius atau GVHD selama studi 12 bulan. Skor NIHSS-nya menurun dari 9 menjadi 1; skor Skala Berg Balance meningkat dari 0 menjadi 48, dan skor indeks Barthel meningkat dari 0 menjadi 90. Studi pendahuluan ini menunjukkan bahwa pasien dewasa dengan hemiplegia akibat stroke iskemik sembuh total dalam waktu 12 bulan setelah menerima terapi UCB alogenik.
“Kami sangat senang dengan hasil klinis yang sukses dari studi Tahap I StemCyte,” kata Presiden dan Ketua StemCyte Jonas Wang, PhD. “Dengan stroke akut menjadi penyebab kematian dan kecacatan kedua dan ketiga, masing-masing, di seluruh dunia, hasil ini luar biasa dan tidak terduga.” Sekitar 30%-35% orang yang menderita stroke meninggal dan hampir 75% yang selamat mengalami cacat permanen. Perawatan saat ini pada fase akut termasuk penggunaan agen trombolitik, antikoagulan, dan antiplatelet. Namun, penggunaan agen tersebut meningkatkan kejadian perdarahan sebesar 15% -20%.
Sel punca darah tali pusat berkembang biak menjadi sel saraf, dan terbukti efektif dalam pengobatan beberapa penyakit neurodegeneratif. Pada stroke serebral, injeksi intravena UCB dan MNC dapat memulihkan kemampuan latihan serta memberikan efek neuroprotektif yang ditunjukkan dengan penurunan ekspresi penanda inflamasi seperti TNF-alpha, IL-1β dan IL-2.
APA YANG PERLU DIPERHATIKAN DARI PASAL INI:
- In one case, a 46-year-old male patient with a history of hypertension and hemodialysis for end-stage renal disease was treated allogeneically using hUCB with identical ABO/Rh, a 6/6 HLA match, and MNC count of 2.
- In cerebral stroke, the intravenous injection of UCB and MNCs could restore exercise abilities as well as provide neuroprotective effects as indicated by decreased expression of inflammatory markers such as TNF-alpha, IL-1β and IL-2.
- “With acute stroke being the second and third leading cause of death and disability, respectively, worldwide, this outcome is as outstanding as it was unexpected.
