Banyak tertentu Elavil (amitriptyline) dan APO-Amitriptyline ditarik karena ketidakmurnian nitrosamin

Rilis Gratis TAHAN 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

AA Pharma Inc. menarik dua lot Elavil (amitriptyline) (lot PY1829 dan PY1830) dan Apotex Inc. menarik satu lot tambahan tablet APO-Amitriptyline (lot PY1832) 10 mg karena adanya NDMA, pengotor nitrosamin, di atas batas yang dapat diterima. Pasien dapat terus menggunakan obat amitriptyline mereka, karena risiko dari tidak mendapatkan pengobatan yang memadai lebih besar daripada kemungkinan efek paparan tingkat NDMA yang terlihat pada produk yang ditarik. Pasien tidak perlu mengembalikan obatnya ke apotek.

NDMA diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia. Ini berarti bahwa paparan jangka panjang ke tingkat di atas apa yang dianggap aman dapat meningkatkan risiko kanker. Health Canada menyarankan bahwa tidak ada risiko langsung dalam melanjutkan penggunaan APO-Amitriptyline atau Elavil (amitriptyline) yang ditarik kembali karena potensi risiko kanker adalah dengan paparan jangka panjang (setiap hari selama 70 tahun) ke NDMA yang melebihi tingkat aman.

Health Canada menyimpan daftar obat amitriptyline yang ditarik yang terpengaruh oleh masalah ini. Silakan lihat nasihat lengkap untuk informasi lebih lanjut, termasuk lebih banyak tentang risiko dan apa yang harus dilakukan pasien.

Perusahaan Produk Kekuatan DIN Lot Kadaluwarsa
AA Farmasi Inc. Elavili

(Amitriptyline Hidroklorida)

Tablet USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Farmasi Inc. Elavili

(Amitriptyline Hidroklorida)

Tablet USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-Amitriptilin

(Amitriptyline Hidroklorida)

Tablet USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

Tentang Penulis

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Pemimpin redaksi untuk eTurboNews berbasis di markas eTN.

Berlangganan
Beritahu
tamu
0 komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar
0
Akan menyukai pikiran Anda, silakan komentar.x
Bagikan ke...