Uji Klinis Baru Obat Baru Investigasi untuk Pengobatan Alopecia

Ditulis oleh editor

Hope Medicine Inc., sebuah perusahaan biofarmasi inovatif tahap klinis, baru-baru ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui aplikasi Investigational New Drug (IND) untuk studi fase II guna mengevaluasi HMI-115, obat pertama di kelasnya. obat antibodi monoklonal dalam mengobati androgen alopecia. Pada tahun 2021, HMI-115 telah menerima US FDA Clearance of IND Application untuk uji klinis Fase II untuk pengobatan endometriosis.

Cetak Ramah, PDF & Email

Pada April 2019, HopeMed menandatangani perjanjian lisensi eksklusif di seluruh dunia dengan Bayer AG tentang pengembangan dan komersialisasi antibodi monoklonal manusia yang menargetkan reseptor PRL untuk pengobatan pola kerontokan rambut pria dan wanita, endometriosis, dan penyakit kronis lainnya dengan prolaktin yang tidak diatur. (PRL) sinyal. Antibodi ini telah menunjukkan karakteristik yang sangat baik pada model hewan termasuk model NHP dan studi keselamatan manusia. Perawatannya untuk dua indikasi utama, endometriosis dan androgenetic alopecia, keduanya telah disetujui oleh FDA AS untuk uji klinis Fase II. Uji klinis fase II HMI-115 pada endometriosis telah memulai pendaftaran pasien di AS pada akhir tahun 2021. Uji klinis Fase II untuk pengobatan alopesia androgenetik adalah multi-pusat, acak, double-blind, plasebo internasional. studi terkontrol, yang direncanakan akan dilakukan di Amerika Serikat, Australia dan negara-negara lain.

Dr. Henri Doods, CEO HopeMed, mengatakan “Saya sangat bangga bahwa FDA juga menyetujui IND kedua kami yang merupakan tonggak penting bagi perusahaan muda kami. Ini adalah langkah penting menuju misi kami untuk menghadirkan produk First-in-Class dan sangat berbeda kepada pasien. Baik endometriosis maupun alopecia merupakan indikasi di mana pasien dengan penuh semangat menunggu pilihan pengobatan baru dengan kemanjuran dan keamanan yang lebih baik. Keberhasilan mendapatkan dua persetujuan IND dalam waktu yang singkat merupakan dorongan bagi seluruh tim. Kami sangat berkomitmen untuk lebih memperkuat dan memperluas kegiatan R&D kami untuk menghadirkan pilihan terapi inovatif baru bagi pasien secara global.”

 

Cetak Ramah, PDF & Email

Berita Terkait

Tentang Penulis

editor

Pemimpin redaksi eTurboNew adalah Linda Hohnholz. Dia berbasis di eTN HQ di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komentar