Data Klinis Positif Baru pada Pasien dengan Kanker Gastrointestinal

Ditulis oleh editor

Mirati Therapeutics, Inc., perusahaan onkologi bertarget tahap klinis, hari ini mengumumkan hasil positif dari kohort Fase 2 studi KRYSTAL-1 yang mengevaluasi adagrasib pada dosis 600mg BID pada pasien dengan adenokarsinoma duktus pankreas yang dirawat sebelumnya dan tumor gastrointestinal (GI) lainnya menyimpan mutasi KRASG12C, termasuk kanker saluran empedu, usus buntu, usus kecil, persimpangan gastro-esofagus, dan kerongkongan. Hasil menunjukkan bahwa adagrasib menunjukkan aktivitas klinis yang signifikan dan pengendalian penyakit yang luas.

Cetak Ramah, PDF & Email

Temuan (Abstrak #519) akan dipresentasikan hari ini pada pukul 10:00 ET selama sesi abstrak cepat di Simposium Kanker Gastrointestinal (GI) American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2022.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, seorang peneliti dari studi KRYSTAL-1, berkomentar, “Kanker gastrointestinal adalah beberapa kanker yang paling umum dan terus dikaitkan dengan hasil kelangsungan hidup yang buruk meskipun ada kemajuan baru-baru ini, terutama pada pasien dengan tumor GI yang menyimpan mutasi KRASG12C. Data klinis baru yang dipresentasikan di ASCO GI menunjukkan bahwa adagrasib, penghambat KRASG12C, menunjukkan aktivitas klinis yang menjanjikan pada pasien dengan kanker pankreas dan tumor GI lainnya. Temuan ini didasarkan pada data klinis adagrasib positif yang dilaporkan sebelumnya pada kanker kolorektal dan pankreas, dan sangat menggembirakan, memerlukan penyelidikan lebih lanjut tentang adagrasib dalam pengaturan ini.”

Ringkasan Hasil Klinis

• Pada 10 September 2021, subset pasien dengan kanker GI yang menyimpan mutasi KRASG12C yang terdaftar dalam kelompok monoterapi adagrasib (n=30) menerima setidaknya dua lini terapi antikanker sistemik sebelumnya, dan memiliki median tindak lanjut 6.3 bulan .

• Dari pasien yang dapat dievaluasi (n=27), tingkat respons objektif (ORR) adalah 41% dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) adalah 100%. Pada pasien kanker pankreas yang dapat dievaluasi (n=10), tingkat respons (RR) adalah 50%, termasuk 1 respons parsial (PR) yang belum dikonfirmasi; durasi rata-rata respons (mDOR) adalah 7.0 bulan, dengan median tindak lanjut 8.1 bulan. Pada pasien dengan tumor GI lainnya (n = 17), RR adalah 35%, dengan dua PR yang belum dikonfirmasi; mDOR adalah 7.9 bulan pada pasien ini, dengan median tindak lanjut 6.3 bulan.

• Kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata (mPFS) pada pasien dengan kanker pankreas adalah 6.6 bulan (95% Confidence Interval, CI: 1.0, 9.7), dan pada pasien dengan tumor GI lainnya, mPFS adalah 7.9 bulan (95% CI 6.90– 11.30).

• Dalam keseluruhan subset pasien dengan kanker GI bermutasi KRASG12C yang dievaluasi dalam kohort ini, adagrasib ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang dapat dikelola. Efek samping terkait pengobatan grade 3/4 (TRAEs) diamati pada 27% pasien yang diobati dengan adagrasib, tanpa TRAEs yang mengarah pada penghentian pengobatan, dan tidak ada TRAE Grade 5 yang diamati.

“Kami percaya adagrasib memiliki profil molekuler yang berbeda, dan data yang disajikan di ASCO GI semakin mendukung potensi profil terbaik di kelasnya,” kata Charles M. Baum, MD, Ph.D., pendiri, presiden dan kepala penelitian dan development, Mirati Therapeutics, Inc. “Hasilnya menunjukkan aktivitas klinis yang positif pada pasien dengan kanker GI bermutasi KRASG12C yang diobati dengan adagrasib agen tunggal, terutama pada pasien dengan kanker pankreas di mana pilihannya terbatas. Kami terus secara agresif mengevaluasi adagrasib sebagai agen tunggal dan dalam kombinasi dengan obat kanker lainnya dalam rencana pengembangan yang luas untuk membantu lebih banyak orang yang hidup dengan kanker.”

Cetak Ramah, PDF & Email

Berita Terkait

Tentang Penulis

editor

Pemimpin redaksi eTurboNew adalah Linda Hohnholz. Dia berbasis di eTN HQ di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komentar