Pengobatan Aplikasi Obat Baru untuk Tumor Padat Tingkat Lanjut

Ditulis oleh editor

Nuvation Bio Inc. hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui aplikasi obat baru yang diteliti (IND) untuk mengevaluasi NUV-868, bromodomain molekul kecil oral selektif BD2 dan inhibitor ekstra-terminal (BET), untuk pengobatan tumor padat lanjut, termasuk kanker ovarium, kanker pankreas, kanker prostat resisten pengebirian metastatik (mCRPC), dan kanker payudara triple negatif (TNBC).

Cetak Ramah, PDF & Email

“Pembukaan aplikasi IND kami untuk NUV-868 merupakan tonggak penting bagi Nuvation Bio karena ini menandai IND keempat dalam 14 bulan terakhir di seluruh rangkaian terapi kanker inovatif kami yang menargetkan beberapa jenis tumor,” kata David Hung, MD, pendiri , Presiden, dan CEO Nuvation Bio. “Kami didorong oleh selektivitas dan tolerabilitas yang berpotensi ditingkatkan yang ditunjukkan oleh NUV-868 dalam studi praklinis, dan kami berharap dapat memajukan program ini ke pengembangan Fase 1 pada pertengahan 2022.”

NUV-868 menghambat BRD4, yang merupakan anggota kunci dari keluarga BET yang secara epigenetik mengatur protein yang mengontrol pertumbuhan dan diferensiasi tumor. NUV-868 dirancang agar lebih selektif untuk BD2 daripada BD1 dalam upaya untuk menghindari toksisitas pembatas terapeutik dari inhibitor BRD4 lainnya seperti toksisitas gastrointestinal (GI) dan sumsum tulang. Studi praklinis telah menunjukkan NUV-868 hampir 1,500 kali lebih selektif untuk BD2 daripada BD1. Inhibitor BD1/2 non-selektif dalam pengembangan telah dikaitkan dengan masalah tolerabilitas, berpotensi karena terlalu banyak penghambatan BD1.

Dengan pembersihan IND ini untuk NUV-868 pada tumor padat lanjut, Nuvation Bio akan memulai studi Fase 1/2 dari NUV-868 sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan olaparib atau enzalutamide pada beberapa jenis tumor. Protokol ini (NUV-868-01) akan dimulai dengan studi eskalasi dosis monoterapi Fase 1 pada pasien tumor padat stadium lanjut. Studi Fase 1b kemudian akan dimulai mengeksplorasi NUV-868 dalam kombinasi dengan olaparib pada pasien kanker ovarium, kanker pankreas, mCRPC, dan TNBC yang sebelumnya dirawat dan dalam kombinasi dengan enzalutamide untuk pasien mCRPC diikuti oleh studi Fase 2b untuk mengeksplorasi lebih lanjut keamanan dan kemanjuran setelah dosis kombinasi Fase 2 yang direkomendasikan ditentukan. Studi monoterapi Fase 2 juga akan dimulai pada pasien mCRPC juga untuk mengeksplorasi keamanan dan kemanjuran lebih lanjut.

Cetak Ramah, PDF & Email

Berita Terkait

Tentang Penulis

editor

Pemimpin redaksi eTurboNew adalah Linda Hohnholz. Dia berbasis di eTN HQ di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komentar